Anvisa imp�e condi��es para Sputnik e Covaxin caso importa��o seja aprovada

A �rea t�cnica da Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) estabeleceu condi��es para a importa��o das vacinas Sputinik V, da R�ssia, e Covaxin, da �ndia, caso o uso dos imunizantes seja aprovado pela diretoria do �rg�o regulador. De acordo com a Anvisa, ainda h� “incertezas t�cnicas”, em raz�o da falta de algumas informa��es sobre os imunizantes que possam garantir sua seguran�a e efic�cia contra COVID-19.

O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol�gicos, Gustavo Mendes Lima Santos, ressaltou, em seu parecer sobre as vacinas, nesta sexta-feira (4/6), que a �rea t�cnica da Anvisa n�o est� atestando a qualidade, a seguran�a e a efic�cia dos dois imunizantes, mas apresentando seu parecer conforme determina uma lei sobre a importa��o emergencial de vacinas por ocasi�o da pandemia. Ainda h� necessidade de aprova��o pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa�de (INCQS).

A avalia��o feita pela �rea tanto em rela��o � Sputnik V quanto � Covaxin � de que faltam dados que permitam � Anvisa avaliar os crit�rios de qualidade, efic�cia e seguran�a das vacinas. Por isso, sugere-se a ado��o de condicionantes para sua importa��o no Brasil.

A Anvisa havia rejeitado, em abril, pedido de importa��o da vacina russa ap�s a �rea t�cnica da ag�ncia listar uma s�rie de "defici�ncias" no pedido e afirmar que n�o poderia ser avalizada a importa��o em raz�o da falta de informa��es m�nimas para se garantir uma an�lise da seguran�a, qualidade e efic�cia do imunizante. Agora, os diretores usar�o os pareceres da �rea t�cnica para decidir se o Brasil poder� ou n�o importar as doses das vacinas.

Os processos de importa��o analisados nesta sexta-feira s�o dos estados da Bahia, Maranh�o, Sergipe, Cear�, Pernambuco e Piau�.

Viagem � R�ssia

Antes de rejeitar a aprova��o da Sputnik, em abril, a ag�ncia havia enviado uma equipe � R�ssia para inspecionar as instala��es onde s�o produzidas as vacinas. De acordo com �rg�o, a equipe n�o teve acesso a instala��es do Instituto Gamaleya, respons�vel pela produ��o da vacina, fato que pesou na decis�o.

"� preciso destacar que nessa trajet�ria n�o foi poss�vel localizar, apesar do empenho da busca, iniciativas, informa��es que pudessem vir em socorro � an�lise que estamos fazendo", justificou o relator do processo, o diretor Alex Machado. O diretor ponderou que a decis�o n�o � imut�vel e que, com mais informa��es, a ag�ncia volta a deliberar sobre o assunto.

*Estagi�ria sob supervis�o de Andreia Castro