Anvisa: in�cio de testes da Butanvac em humanos ainda depende de mais dados

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) informou que, na segunda-feira, 28, foi realizada uma reuni�o com t�cnicos da ag�ncia e do Instituto Butantan para discutir a vacina Butanvac contra a covid-19. Segundo a ag�ncia, o protocolo de pesquisa cl�nica j� est� aprovado, mas ainda faltam dados espec�ficos para iniciar os testes em humanos.

Em nota, o �rg�o regulador afirma que o objetivo da reuni�o foi avaliar as informa��es j� apresentadas pelo Butantan. "Mas para que a vacina comece a ser aplicada em seres humanos � necess�rio apresentar dados espec�ficos, que ainda est�o sendo gerados pelo Butantan", afirma. Segundo a Anvisa, um exemplo dos dados faltantes se refere � inativa��o do v�rus utilizado na vacina.

Em 9 de junho, a ag�ncia autorizou o in�cio da pesquisa cl�nica do imunizante. � �poca, a Anvisa disse que 400 pessoas com mais de 18 anos devem participar da primeira etapa do estudo. J� nas demais, h� expectativa que 6 mil volunt�rios recebam a vacina. A administra��o da Butanvac, que acontece em duas doses com intervalo de 28 dias, acontecer� no Hospital das Cl�nicas (FMUSP) e no Hospital das Cl�nicas da Faculdade de Medicina de Ribeir�o Preto.

No dia 14 de junho, o governador de S�o Paulo, Jo�o Doria (PSDB) afirmou que os testes cl�nicos da vacina Butanvac deveriam come�ar at� o fim do m�s. Segundo Doria, as tr�s fases de testes cl�nicos devem ser conclu�das em 120 dias. Depois disso, os dados s�o submetidos a uma nova avalia��o pela Anvisa.

A assessoria de imprensa do Butantan informou que os dados solicitados pela Anvisa est�o sendo providenciados e que, enquanto isso, o pr�-cadastro para volunt�rios continua aberto. Mais de 93,7 mil pessoas se inscreveram no site da Butanvac para participar dos testes da vacina.