A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) autorizou nesta ter�a-feira o in�cio da pesquisa cl�nica da vacina contra a covid-19 patrocinada pelo laborat�rio Sanofi Pasteur. O estudo cl�nico ser� de fase 1/2 e deve envolver 150 volunt�rios no Brasil, incluindo os Estados da Bahia, Minas Gerais, Mato Grosso do Sul e Rio de Janeiro.
Em nota, a ag�ncia afirma que a vacina candidata usa uma tecnologia de RNA mensageiro (RNAm) encapsulado dentro de uma nanoarticula��o lip�dica (LNP) que protege o RNAm da degrada��o. O imunizante � desenvolvido pelas empresas Translate Bio, que tem sede nos Estados Unidos, Evonik Vancouver Laboratories, do Canad�, e Sanofi Pasteur, sediada na Fran�a e nos Estados Unidos.
"O objetivo do estudo � testar tr�s diferentes dosagens da vacina para definir a dose ideal antes de prosseguir para um estudo de fase III", afirma a Anvisa. O estudo prev� a aplica��o de duas doses com 21 dias de intervalo.
Al�m do Brasil, o estudo de fase 1/2 tamb�m est� previsto para ocorrer nos Estados Unidos, Honduras e Austr�lia.
Conforme explica��o da Anvisa, os ensaios cl�nicos consistem em estudos de novo medicamento realizados em seres humanos. A fase cl�nica serve para validar a rela��o de efic�cia e seguran�a do medicamento e para validar novas indica��es terap�uticas.