Anvisa autoriza nova f�brica nos EUA a produzir vacina da Pfizer para o Brasil

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) autorizou a possibilidade de produ��o de vacinas contra a covid-19 em uma f�brica da empresa Hospira, no estado de Kansas, nos Estados Unidos. A medida � necess�ria para que o imunizante seja usado no Brasil.

A unidade poder� ser utilizada na fabrica��o de doses da vacina desenvolvida pelo cons�rcio da Pfizer e da BioNTech, que j� recebeu autoriza��o para uso no Brasil e que teve contrato de aquisi��o de 200 milh�es de doses neste ano com o Minist�rio da Sa�de.

A autoriza��o reconheceu o que a ag�ncia chama de "boas pr�ticas de fabrica��o" da planta produtiva. Este � uma das exig�ncias para que uma f�brica possa ser inclu�da no registro de um imunizante e possa ser utilizada no seu processo produtivo.

Com isso, o cons�rcio Pfizer/BioNTech pode ampliar a capacidade de fabrica��o de doses, o que abre espa�o para acelerar a disponibiliza��o de lotes para o Brasil.

Sputnik V

Hoje, a Anvisa tamb�m disponibilizou para assinatura os termos de compromisso com governos do Nordeste que adquiriram lotes da vacina russa Sputnik V. Os termos fazem parte das exig�ncias definidas pela ag�ncia quando da autoriza��o da importa��o excepcional do imunizante.

Dever�o assinar os termos os Estados que importaram lotes do imunizante: Bahia, Maranh�o, Sergipe, Cear�, Pernambuco, Piau�, Rio Grande do Norte, Alagoas e Para�ba. Al�m desta obriga��o, outros condicionantes foram determinados pela Anvisa para o uso da Sputnik V.

Entre eles est�o a submiss�o de documentos e insumos ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa�de da Fiocruz para an�lise das amostras; submiss�o � ag�ncia de medidas de mitiga��o de risco pela aus�ncia de valida��o de uma das fases no exame do pedido de importa��o e envio � Anvisa do relat�rio final de produ��o do Insumo Farmac�utico Ativo (IFA).

Segundo a Anvisa, a an�lise pelo instituto da Fiocruz � condi��o sem a qual as vacinas n�o poder�o ser aplicadas na popula��o. A partir do momento que tiver in�cio a aplica��o, dever� haver um acompanhamento pelas autoridades de sa�de dos estados com estudos de efetividade.