Anvisa recebeu pedido para autoriza��o de estudo cl�nico de vacina da UFMG

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) informou que recebeu, na sexta-feira, 30, pedido para autoriza��o de estudo cl�nico fase 1 e 2 da vacina SpiNTec. O imunizante � desenvolvido pela equipe do CTVACINAS, parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a Funda��o Ezequiel Dias (Funed).

"Segundo os procedimentos da Anvisa, a an�lise considerar� a proposta do estudo, o n�mero de participantes e os dados de seguran�a obtidos at� o momento nos estudos pr�-cl�nicos que s�o realizados em laborat�rio e animais", diz a ag�ncia reguladora em nota.

Segundo a Anvisa, antes da formaliza��o do pedido, j� haviam sido realizadas reuni�es pr�vias para orienta��es e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina. A �ltima reuni�o ocorreu no dia 14 de junho. Na ocasi�o, a "Ag�ncia discutiu com os pesquisadores da vacina sobre o andamento dos testes e os aspectos regulat�rios a serem observados para a submiss�o do pedido de anu�ncia da pesquisa cl�nica".