Anvisa autoriza uso emergencial de Regkirona para tratamento contra covid

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) aprovou por unanimidade, nesta quarta-feira, 11, a autoriza��o tempor�ria de uso emergencial, em car�ter experimental, do medicamento Regkirona (regdanvimabe). O pedido foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa Celltrion Healthcare Distribui��o de Produtos Farmac�uticos do Brasil Ltda.

Em nota, o �rg�o regulador explica que o regdanvimabe � um anticorpo monoclonal, ou seja, um produto biol�gico produzido em laborat�rios, e que reproduz anticorpos que ajudam o organismo no combate a alguma doen�a espec�fica. Contudo, a Anvisa destaca que esses anticorpos n�o previnem a doen�a.

O regdanvimabe � indicado para o tratamento de covid-19 leve a moderada em pacientes adultos que n�o necessitam de suplementa��o de oxig�nio, com infec��o por Sars-CoV-2 confirmada por laborat�rio e que apresentam alto risco de progress�o para a doen�a em sua forma mais grave. A aplica��o � intravenosa, com dose �nica restrita a 40mg/kg, e o tratamento deve ser iniciado ap�s o teste viral positivo para a covid-19 e dentro de sete dias do in�cio dos sintomas. O uso � restrito a hospitais.

Durante a vota��o pela aprova��o, a diretora relatora Meiruze Freitas afirmou que os resultados dos ensaios cl�nicos com os anticorpos monoclonais, do tipo "mabes", mostraram uma redu��o dos danos pulmonares, diminui��o da viremia (presen�a de v�rus no sangue) e do risco de hospitaliza��o. Em seu parecer, Freitas ressaltou que a covid-19 ainda � uma grande amea�a � sa�de da popula��o mundial, embora as vacinas j� estejam dispon�veis. "A vacina��o massiva e o desenvolvimento de interven��es eficazes oferecem a esperan�a de acabar com o dano global causado pela pandemia", afirmou a Anvisa.

Esse � o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento da covid-19, sendo o terceiro em uso emergencial.