Anvisa pede dados sobre terceira dose da vacina contra covid � Pfizer

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) enviou um of�cio ao laborat�rio Pfizer nesta sexta-feira, 13, pedindo informa��es sobre os estudos de 3� dose de sua vacina contra a covid-19. Em nota, a ag�ncia informou que quer dados sobre a condu��o desses estudos e os resultados obtidos at� agora. O debate sobre o uso de uma inje��o de refor�o - sobretudo para grupos mais vulner�veis, como idosos - ganhou for�a esta semana ap�s a morte do ator Tarc�sio Meira, de 85 anos, que morreu por causa da doen�a e j� havia se vacinado contra o v�rus.

"O objetivo � identificar os dados que embasaram a decis�o da ag�ncia reguladora norte-americana (Food and Drug Administration, o FDA) que autorizou a aplica��o da 3� dose da vacina contra a covid-19 em pacientes transplantados ou imunocomprometidos", afirmou a Anvisa. O US Food and Drug Administration (FDA), principal �rg�o de vigil�ncia sanit�ria dos Estados Unidos, alterou as autoriza��es de uso emergencial das vacinas Pfizer/BioNTech e Moderna contra a covid-19 para permitir a aplica��o de uma 3� dose dos imunizantes.

A autoriza��o � v�lida para indiv�duos imunossuprimidos, como pessoas que receberam �rg�os transplantados ou que tenham doen�as que prejudiquem seu sistema imune, e ocorre em meio a uma nova onda de infec��es pela doen�a. Outros pa�ses, como Chile e Israel, tamb�m t�m aplicado uma inje��o de refor�o em alguns grupos.

A Anvisa informou que prop�s uma reuni�o � empresa, para semana que vem. O objetivo � aprofundar a discuss�o sobre doses de refor�o do imunizante. Em nota, a Pfizer declarou que "est� avaliando os dados solicitados e responder� com toda a documenta��o dispon�vel para a ag�ncia regulat�ria". Segundo a farmac�utica americana, "ainda n�o h� tratativas regulat�rias no Brasil para a inclus�o de uma terceira dose da vacina em bula".

"Pfizer e a BioNTech est�o conduzindo globalmente um estudo de dose de refor�o de fase 1/2/3, que contempla, inclusive, centros de pesquisas e volunt�rios brasileiros." Conforme a Anvisa, at� o momento, tr�s pedidos formais de estudos cl�nicos para aplica��o de doses extras de vacinas j� foram aprovados. A condu��o dos testes � de responsabilidade dos laborat�rios, informou a ag�ncia.

A Pfizer tem autoriza��o da Anvisa, desde 18 de junho, para "conduzir um estudo cl�nico de avalia��o da efic�cia e seguran�a da aplica��o de uma terceira dose" de seu imunizante. O estudo da Pfizer investiga os efeitos, a seguran�a e o benef�cio de uma terceira dose da vacina. O refor�o ser� aplicado em pessoas que completaram o esquema vacinal, com duas doses, h� pelo menos seis meses.

O laborat�rio AstraZeneca � outro que tamb�m est� avaliando a seguran�a, a efic�cia e a imunogenicidade de uma terceira dose da vers�o original de sua vacina. Os testes est�o sendo feitos em participantes do estudo inicial que j� haviam recebido as duas doses do imunizante, com um intervalo de quatro semanas entre as aplica��es.

A AstraZeneca est� envolvida ainda em um terceiro estudo. O laborat�rio desenvolveu uma segunda vers�o de sua vacina, buscando a imuniza��o contra a variante identificada primeiramente na �frica do Sul.

Debate sobre dose de refor�o cresce ap�s morte de Tarc�sio Meira

O debate sobre o uso de uma inje��o de refor�o - sobretudo para grupos mais vulner�veis, como idosos - ganhou for�a esta semana ap�s a morte do ator Tarc�sio Meira, de 85 anos, que morreu por causa da doen�a e j� havia se vacinado contra o v�rus. A infec��o pela covid-19 por pessoas que j� foram imunizadas com duas doses ou dose �nica n�o demonstra inefic�cia da vacina. Especialistas ouvidos pelo Estad�o apontam que o principal benef�cio dos imunizantes � evitar que a covid-19 evolua para quadros graves, mas refor�am que mesmo quem j� foi vacinado pode ser infectado e transmitir a doen�a - sobretudo em locais em que a taxa de transmiss�o segue alta.