GSK e SK iniciam fase 3 de testes de candidata a vacina contra a covid-19

A SK Bioscience e a GlaxoSmithKline (GSK) anunciaram nesta ter�a-feira, 31, o in�cio dos testes cl�nicos de fase 3 da GBP510, candidata da SK a vacina contra a covid-19, em conjunto com um adjuvante fabricado pela GSK. Cerca de 4.000 volunt�rios devem participar do estudo em v�rios pa�ses.

Os testes v�o comparar a seguran�a e a gera��o de resposta imune da GBP510 com os da vacina de Oxford/AstraZeneca, uma das que est�o em uso no Brasil. De acordo com o comunicado, ser� um dos primeiros testes de fase 3 (a mais avan�ada em estudos cl�nicos de imunizantes) a comparar duas vacinas contra a covid-19. Os laborat�rios n�o detalham em quais pa�ses os estudos acontecer�o.

Adjuvantes s�o subst�ncias farmac�uticas utilizadas para aumentar a resposta imune de uma vacina. Segundo comunicado da GSK, dados das fases anteriores de testes mostraram que a combina��o da vacina com o adjuvante desenvolveu uma "forte resposta de anticorpos neutralizantes" nos participantes.

O n�mero de anticorpos em volunt�rios que receberam o imunizante teria sido de cinco a oito vezes maior que o encontrado no organismo de pessoas recuperadas da covid-19. A GBP510 � feita de nanopart�culas, e mira no receptor da prote�na Spike do coronav�rus.

A expectativa das farmac�uticas � de que a fase 3 se encerre no primeiro semestre de 2022, e que logo depois, com as devidas aprova��es regulat�rias, a vacina seja inclu�da no cons�rcio internacional Covax Facility, para distribui��o global.

"Embora muitos pa�ses tenham feito um bom progresso na vacina��o, ainda � necess�ria uma vacina acess�vel e barata contra a covid-19 para assegurar o acesso igualit�rio e proteger pessoas em todo o mundo", afirmou Thomas Breuer, chief global health officer da GSK.

A GSK tem colaborado com outros laborat�rios no desenvolvimento de vacinas contra a covid-19. Em parcerias com a Sanofi e a Medicago, a empresa desenvolve candidatos a imunizante baseados em prote�nas, tamb�m aplicados em conjunto com adjuvantes, e todos est�o na fase 3 de testes. A fabricante acredita que, com o uso do adjuvante, ser� poss�vel aumentar a produ��o de vacinas sem elevar, no mesmo ritmo, a quantidade necess�ria de prote�na.

Com a CureVac, a companhia estuda vacinas de RNA mensageiro que poderiam criar imunidade contra novas cepas do coronav�rus. Em paralelo, a GSK tamb�m estuda tratamentos terap�uticos contra a covid-19.