Governo de SP repassa informa��es � Anvisa e reafirma seguran�a de doses

O Instituto Butantan encaminhou na manh� desta quarta-feira, 8, informa��es adicionais � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) sobre 12,1 milh�es de doses de Coronavac que est�o suspensas no Pa�s desde o fim de semana, segundo o governo de S�o Paulo. "N�o h� mais nenhuma pend�ncia", afirmou o governador Jo�o Doria (PSDB), em an�ncio de medidas contra a covid-19 nesta quarta-feira, 8. As vacinas seguem interditadas cauterlamente pela ag�ncia.

A Anvisa suspendeu 25 lotes da Coronavac, vacina fabricada pelo laborat�rio chin�s Sinovac, em parceria com o Butantan, no �ltimo s�bado, 4. A determina��o, v�lida por 90 dias, foi tomada ap�s o �rg�o constatar que o envasamento das doses aconteceu em uma linha de produ��o inaugurada na China durante a pandemia. O novo local n�o passou por inspe��o de equipes sanit�rias brasileiras e, portanto, n�o conta com certificado reconhecido no Brasil.

O Estado, no entanto, defende o procedimento de produ��o dos lotes e afirma que essas doses seriam t�o seguras quanto as doses de Coronavac que foram aplicadas desde o in�cio da campanha vacinal no Pa�s. "A vacina tem controle de qualidade rigoroso, assim como todo o resto da f�brica", disse Rui Curi, diretor do Butantan. "� uma quest�o de formaliza��o."

Ap�s o an�ncio da suspens�o, o governo de S�o Paulo informou que j� havia usado 4 milh�es de doses pertencentes a esses lotes. Segundo a gest�o Doria, nenhuma intercorr�ncia ou efeito adverso relacionado ao uso foram registrados at� o momento. A expectativa � "acelerar" o processo de libera��o das vacinas suspensas.

� uma mensagem tranquilizadora �s pessoas que tomaram a vacina do Butantan. A qualidade da Coronavac � incontest�vel e a pr�pria Anvisa j� se pronunciou (anteriormente) nesse sentido", disse Doria. "Aguardamos a libera��o deste novo lote para aplica��o na popula��o do Pa�s."

Secret�rio Estadual da Sa�de, Jean Gorinchteyn afirmou que "todas as doses passaram por r�gido controle de qualidade" na China e no Brasil. Segundo o titular da pasta, o procedimento teria sido feito pelo Butantan e tamb�m por �rg�o vinculado � Fiocruz, antes da distribui��o para as cidades.

"Ainda assim, orientamos os munic�pios para acompanhar o evolutivo dos pacientes nos pr�ximos 30 dias", disse Gorinchteyn. "Nenhum dos pacientes que recebeu apresentou qualquer rea��o m�nima."

De acordo com o presidente do Instituto Butantan, Dimas Covas, um relat�rio de inspe��o, feito pela vigil�ncia sanit�ria chinesa, deve chegar � Anvisa at� o fim da semana. Em defesa da Coronavac, Covas disse, ainda, que o imunizante j� foi usado em mais de 60 milh�es de crian�as e adolescentes daquele pa�s. No Brasil, a ag�ncia reguladora recusou o uso para os grupos.

"� importante dizer que � a vacina mais segura do mundo. J� tem um perfil de seguran�a avaliado em mais de 1 bilh�o de pessoas", afirmou Covas, que disse ter "confian�a na Anvisa" para liberar os lotes suspensos.

O Estad�o procurou a Anvisa, por meio de assessoria de imprensa, �s 13h46, para confirmar o recebimento de dados pendentes e se h� expectativa de an�lise para libera��o dos lotes. A ag�ncia n�o respondeu at� o momento.