O imunizante, que ser� fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiol�gicos (Bio-Manguinhos) da Fiocruz, no Rio de Janeiro, usa tecnologia de RNA mensageiro, diferente da vacina da AstraZeneca, tamb�m produzida na institui��o e que utiliza adenov�rus. A sele��o � resultado de uma chamada mundial lan�ada em 16 de abril de 2021 para aumentar a capacidade de produ��o e ampliar o acesso �s vacinas contra a covid-19 nas Am�ricas. Cerca de 30 empresas e institui��es cient�ficas latino-americanas participaram.
O processo de escolha foi feito por um comit� de especialistas independentes. Al�m da Fiocruz, outra proposta, de uma institui��o argentina, tamb�m foi selecionada. Segundo a OMS, Bio-Manguinhos foi escolhido em fun��o de sua longa tradi��o na produ��o de vacinas e dos avan�os apresentados para o desenvolvimento de uma vacina inovadora de mRNA contra a Covid-19.
A vacina candidata � baseada na tecnologia de RNA autorreplicativo e expressa n�o somente a prote�na Spike, mas tamb�m a prote�na N, para melhor resposta imunol�gica. Essa tecnologia demanda menos necessidades produtivas, atingindo uma escala em termos de doses superior a de outras vacinas de mRNA. Isso permite que o seu custo seja inferior ao de outras vacinas semelhantes, tornando o imunizante mais acess�vel. A vacina est� em fase de estudo pr�-cl�nico.
Como resultado da sele��o, a OMS e a Organiza��o Pan-Americana da Sa�de (Opas) colocar�o � disposi��o da Fiocruz especialistas internacionais com experi�ncia nos diferentes aspectos de desenvolvimento e produ��o de vacinas desta natureza. � esperada ainda a coopera��o com um cons�rcio sul-africano tamb�m escolhido pela OMS, com o centro argentino e outros produtores de vacinas da regi�o.
Uma vez desenvolvida, a vacina candidata passar� pelo processo de pr�-qualifica��o da OMS, que garante o cumprimento dos mais elevados padr�es internacionais para garantir sua qualidade, seguran�a e efic�cia. Para assegurar o acesso equitativo, a vacina desenvolvida ser� oferecida aos Estados-membros e territ�rios da Opas por meio de seu Fundo Rotat�rio, que fornece vacinas acess�veis h� mais de 40 anos na regi�o. Bio-Manguinhos j� disp�e de uma planta suficientemente avan�ada para a produ��o da vacina candidata, n�o sendo necess�ria a constru��o de uma nova f�brica.
"Esta ser� uma tecnologia que vem se somar � plataforma de adenov�rus, utilizada na vacina Fiocruz/AstraZeneca para a covid-19. O desenvolvimento de uma vacina da Fiocruz de mRNA � um passo fundamental para que o Brasil detenha o dom�nio tecnol�gico de duas plataformas fundamentais para o avan�o no desenvolvimento de imunobiol�gicos. Com esse projeto e o apoio da OMS, estamos reafirmando nosso compromisso com a ci�ncia e a tecnologia a servi�o da popula��o", afirmou a presidente da Fioruz, N�sia Trindade Lima.
Segundo N�sia, ainda � cedo para falar de datas e cronograma, mas o apoio da OMS ser� decisivo para que o desenvolvimento dessa vacina ocorra da forma mais r�pida poss�vel e dentro dos protocolos de seguran�a e qualidade mundiais.
Al�m de fabricar a vacina, a Fiocruz se comprometeu a compartilhar seu conhecimento para a produ��o do imunizante com outros laborat�rios da regi�o, garantindo a eles a transfer�ncia de tecnologia para ampliar a capacidade produtiva regional. Esse compromisso faz parte do projeto apresentado � OMS.
"O apoio que Bio-Manguinhos/Fiocruz agora recebe da Opas e da OMS se configura como um reconhecimento de nossa compet�ncia e nos permitir� galgar mais um degrau em nossa jornada de desenvolvimento de capacita��es cient�ficas e tecnol�gicas em plataformas de �ltima gera��o para vacinas humanas. Permitir� ainda contribuirmos mais decisivamente para aumentar a equidade mundial no acesso a vacinas, com potencial para uma verdadeira revolu��o no desenvolvimento de outras vacinas de interesse para o Sistema �nico de Sa�de (SUS) e para a sa�de p�blica mundial", disse o diretor de Bio-Manguinhos, Mauricio Zuma.
Para o vice-diretor de Desenvolvimento Tecnol�gico de Bio-Manguinhos, Sotiris Missailidis, a dedica��o da equipe tem sido fundamental para o avan�o do projeto. "A equipe de Desenvolvimento Tecnol�gico tem trabalhado por anos, incansavelmente, com dedica��o e profissionalismo, buscando alcan�ar um n�vel de excel�ncia no desenvolvimento de novos produtos que atendam aos desafios da sa�de p�blica", declarou.