O Instituto Butantan recebeu hoje (15/10) a autoriza��o da Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) para iniciar, em humanos , testes complementares do soro anti-covid , fabricado pela institui��o. Ao contr�rio da vacina, que � uma forma de preven��o, o soro auxilia no tratamento de pessoas j� infectadas pela doen�a. Com a autoriza��o de hoje, o Butantan conta com as permiss�es necess�rias para a realiza��o de todas as etapas dos testes cl�nicos do soro.
Os exames ser�o realizados no Hospital do Rim e no Hospital das Cl�nicas da Faculdade de Medicina da Universidade de S�o Paulo (USP), ambos localizados na cidade de S�o Paulo. Os volunt�rios participantes s�o adultos com mais de 30 anos e com diagn�stico de infec��o por COVID-19 confirmado por PCR, no m�ximo, nos cinco dias anteriores. O soro � intravenoso, ou seja, � inserido na veia em uma �nica aplica��o. O paciente fica no hospital por um dia e recebe o medicamento.
Os ensaios ser�o feitos em duas fases e tr�s etapas. Na fase 1, o estudo vai envolver 30 pessoas transplantadas de rim, pacientes do Hospital do Rim (etapa A); e 30 pacientes oncol�gicos do Hospital das Cl�nicas, com c�ncer de �rg�o s�lido (etapa B). Na fase 2, participar�o 558 pessoas, entre transplantados de �rg�os s�lidos e pacientes oncol�gicos, todos fazendo terapia imunossupressora (etapa C).
"O foco do soro anti-covid nos imunossuprimidos � uma contribui��o do Butantan para fornecer tratamento a um p�blico numeroso que tem dificuldades na sua imuniza��o e, em muitos casos, n�o pode tomar vacina. Al�m disso, s�o pessoas bastante afetadas pela COVID-19, com uma taxa de mortalidade que pode ser superior a 65%", destacou o instituto em nota.