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Estado de Minas IMUNIZA��O

Anvisa recebe pedido da Janssen para avaliar dose de refor�o

Vacina da fabricante funciona com dose �nica; prazo para an�lise de nova aplica��o � de 30 dias


20/11/2021 18:44 - atualizado 20/11/2021 19:40

Dose da vacina Janssen
Vacina da Janssen tem esquema prim�rio de dose �nica (foto: Miva Filho/SES-PE)
A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) informou neste s�bado, 20, que recebeu pedido da farmac�utica Janssen para avaliar a inclus�o de dose de refor�o na bula de sua vacina contra a covid-19.

A vacina da Janssen tem esquema prim�rio de dose �nica. A ag�ncia destaca que a dose de refor�o visa a manter ou elevar a imuniza��o obtida ap�s a vacina��o prim�ria.

A ag�ncia informa que analisar� o pedido com base nos dados e estudos desenvolvidos pela empresa e definir� as poss�veis condi��es de uso, indica��es e intervalos a partir das informa��es e evid�ncias cient�ficas dispon�veis.

"Os dados s�o de responsabilidade da empresa e devem demonstrar o benef�cio da dose de refor�o em rela��o a sua seguran�a e efic�cia", diz a Anvisa em nota. " O pedido foi protocolado na noite de sexta-feira (19/11) e prazo de an�lise � de at� 30 dias, conforme regras adotadas dentro da autoriza��o de uso emergencial", acrescenta.


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