A Anvisa � a quinta ag�ncia regulat�ria do mundo a receber o pedido de uso emergencial do medicamento, segundo a MSD.
"Isso mostra claramente o compromisso da MSD com o Brasil e refor�a a relev�ncia do Pa�s para a companhia", informou a farmac�utica.
O medicamento j� foi submetido a �rg�os como a FDA (Estados Unidos), a EMA (Uni�o Europeia) e a Ag�ncia Japonesa de Produtos Farmac�uticos e Dispositivos M�dicos. No in�cio deste m�s, o Molnupiravir recebeu aval da ag�ncia reguladora do Reino Unido e tornou-se o primeiro tratamento de via oral aprovado no mundo.
O rem�dio age induzindo muta��es na enzima RNA-polimerase do Sars-CoV-2 conforme o material gen�tico do v�rus � replicado. Desse modo, ele consegue enfraquecer o v�rus e diminuir os danos causados ao corpo. Por ser administrado por via oral, a expectativa � que seja mais acess�vel que outros medicamentos.
Ainda n�o h� resultados cient�ficos definitivos, mas a farmac�utica divulgou resultados preliminares de um estudo de fase 3 que apontam que o molnupiravir conseguiu reduzir significativamente o risco de interna��es e mortes por Covid-19. Para isso, ele deve ser administrado logo nos primeiros dias ap�s o in�cio dos sintomas.
A MSD informou que, at� o 29º dia de an�lise desde o in�cio dos testes em volunt�rios, nenhuma morte foi relatada em pacientes que receberam Molnupiravir, em compara��o com oito mortes em pacientes que receberam placebo.
A an�lise interina avaliou dados de 775 pacientes que foram inicialmente inscritos no estudo cl�nico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de fase 3.
O estudo incluiu sete centros de pesquisa no Brasil: tr�s em S�o Paulo (dois na capital e um em S�o Jos� do Rio Preto), um no Distrito Federal (Bras�lia), um em Minas Gerais (Belo Horizonte), um no Paran� (Curitiba) e um no Rio Grande do Sul (Bento Gon�alves).
Conforme mostrou o jornal O Estado de S. Paulo nesta sexta, com o avan�o da vacina��o, est� ganhando for�a a corrida para tratar a doen�a. Ao lado do Paxlovid, rem�dio desenvolvido pela Pfizer, o Molnupiravir � uma das p�lulas antivirais que tem demonstrado maior potencial.
Fiocruz
A MSD informou que est� em "conversas avan�adas" com a Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz)) desde janeiro deste ano para definir um modelo de coopera��o t�cnica por meio do Instituto de Tecnologia em F�rmacos (Farmanguinhos/Fiocruz).
As negocia��es em andamento, acrescenta a farmac�utica, incluem a possibilidade de estudos futuros para avaliar o antiviral no enfrentamento de outras infec��es virais, como dengue e chikungunya.