A vacina Coronavac contra a COVID-19 � segura e capaz de provocar uma resposta imune significativa em crian�as e adolescentes, de 3 a 17 anos, conforme estudos de cinco pa�ses: China, �frica do Sul, Chile, Mal�sia e Filipinas. Conforme o Instituto Butantan, que desenvolve a vacina no Brasil junto � farmac�utica Sinovac, estudos avaliaram o imunizante em mais de duas mil pessoas, de seis meses a 17 anos, desde outubro deste ano.
O objetivo, segundo o Butantan, � fornecer base cient�fica s�lida para que os pa�ses realizem com seguran�a a imuniza��o dos mais novos. Com os primeiros resultados cl�nicos, China, Hong Kong e Chile j� autorizaram o uso da imunizante na faixa et�ria.
Os primeiros resultados cl�nicos do estudo que envolve �frica do Sul, Chile, Mal�sia e Filipinas, mostraram que a vacina tem um bom perfil de seguran�a entre os participantes. Entre os que ainda n�o t�m 3 anos completos, a pesquisa continua em andamento.
O Butantan informou, ainda, que a incid�ncia de efeitos adversos ap�s a segunda dose foi menor do que os posteriores � primeira. Dor no local da inje��o, dor de cabe�a e febre foram os mais frequentes. N�o houve rea��es adversas graves, suspeitas e inesperadas, disse.
Recentemente, o presidente do Instituto Butantan, Dimas Covas declarou que a Coronavac "� a vacina mais segura" para a faixa et�ria. Segundo ele, essa � a vacina mais aplicada no mundo e que "j� estamos pr�ximos de 70 milh�es de crian�as e adolescentes" imunizados com ela.
Em 18 de agosto, a Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) negou a autoriza��o para a aplica��o da Coronavac na popula��o pedi�trica. Segundo o �rg�o regulador, na �poca, o perfil de seguran�a da vacina na faixa et�ria n�o foi suficientemente demonstrado pelo Instituto Butantan nos dados enviados.
China
Os ensaios cl�nicos das fases 1 e 2 realizados na China foram publicados no peri�dico cient�fico The Lancet Infectious Diseases. Os dados, conforme o Butantan, demonstraram que a Coronavac � segura para a popula��o de 3 a 17 anos e pode induzir uma forte produ��o de anticorpos nessa faixa et�ria.
O estudo avaliou 550 crian�as (71 na fase 1 e 479 na fase 2) que tomaram duas doses do imunizante em um intervalo de 28 dias. As an�lises apontaram que a vacina foi capaz de gerar anticorpos em 96% dos volunt�rios ap�s 28 dias da aplica��o da segunda inje��o.
Na fase 1, nenhum dos participantes tinha anticorpos contra o v�rus, 28 dias ap�s a vacina��o, 100% deles apresentaram anticorpos.
Na fase seguinte, alguns volunt�rios receberam duas aplica��es com dosagens menores (1,5µg) e outros receberam maiores (3µg). No primeiro grupo, 95% dos participantes apresentaram anticorpos; no segundo, o n�mero foi de 100%. Por isso, disse o Butantan, os pesquisadores optaram por seguir apenas com a dosagem mais alta no ensaio cl�nico de fase 3.
As rea��es adversas foram de leves a moderadas. Dor no local da aplica��o e febre foram as mais comuns - com desaparecimento dos sintomas em at� 48 horas. 27% dos participantes relataram efeitos colaterais. Na China, houve apenas um caso de evento adverso grave, n�o associado � vacina - uma crian�a teve pneumonia ap�s receber placebo.