O Instituto Butantan afirmou, em nota, nesta quarta-feira (22/12), que foi surpreendido com informa��es vindas da imprensa sobre a decis�o da Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) de pedir mais informa��es sobre o pedido de uso da vacina CoronaVac em crian�as e adolescentes de 3 a 17 anos.
O Butantan informou ainda que a Anvisa n�o fez questionamentos durante a reuni�o realizada nesta ter�a (21/12) entre t�cnicos da ag�ncia e representantes do instituto. "� preciso que haja mais clareza por parte da Anvisa para que assuntos como a aprova��o da vacina no contexto pand�mico que vivemos sejam tratados com a rapidez necess�ria", diz a nota.
O prazo de 30 dias para an�lise do pedido do Butantan est� pausado at� que o instituto responda as novas exig�ncias t�cnicas da Anvisa, enviadas mais cedo nesta quarta (22/12). Segundo a nota da ag�ncia, estes dados s�o necess�rios para que a equipe t�cnica da Anvisa avalie o pedido feito pelo instituto paulista.
O Butantan indicou que enviou na semana passada dois dossi�s com cinco novos estudos, al�m de dados de farmacovigil�ncia e de seguran�a vindos da Sinovac, empresa chinesa produtora da CoronaVac e governo chileno, que utiliza a vacina para imunizar crian�as.
Em agosto, a Diretoria Colegiada da Anvisa, negou, por unanimidade, o mesmo pedido "por causa da limita��o de dados dos estudos apresentados naquele momento". Na avalia��o do t�cnicos, "praticamente n�o houve mudan�a em rela��o aos dados" do pedido indeferido e o pedido mais recente. No entanto, a informa��o difere da divulgada na nota do Butantan.