A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) aprovou a inclus�o na fabrica��o da vacina contra COVID-19 da Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz) com o Insumo Farmac�utico Ativo (IFA) fabricado pela pr�pria funda��o. A publica��o est� na Resolu��o RE 35/2022 da Ger�ncia Geral de Medicamentos da Anvisa, desta sexta-feira (7) no Di�rio Oficial da Uni�o. "Na pr�tica, a decis�o conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produ��o realizadas no Brasil", informou a ag�ncia em nota.
A vacina contra COVID-19 oferecida pela Fiocruz ser� produzida com todas as etapas realizadas no Brasil com o IFA nacional. "Para essa decis�o, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no pa�s, o insumo mant�m o mesmo desempenho que a vacina importada", acrescentou o �rg�o.
Em maio de 2021 a Anvisa j� havia feito a Certifica��o de Boas Pr�ticas de Fabrica��o do novo insumo, o que garante que a linha de produ��o cumpre com todos os requisitos necess�rios para a garantia da qualidade do IFA. Desde ent�o a Fiocruz vinha realizando a produ��o de lotes testes para obter a autoriza��o de uso do IFA nacional na vacina COVID-19 (recombinante).
Com a decis�o desta sexta-feira (7) a transfer�ncia de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve in�cio ainda no ano passado foi conclu�da. A vacina est� autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de mar�o de 2021.