A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) aprovou hoje (20) o primeiro registro, no Brasil, de teste para diagn�stico de var�ola dos macacos. O kit molecular, fabricado pela Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz), detecta regi�es gen�micas dos v�rus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.
Segundo a Anvisa, o produto baseia-se em tecnologia de PCR em Tempo Real e � indicado para o processamento de amostras cl�nicas. Para conceder o registro, a ag�ncia analisou requisitos t�cnicos que incluem o desempenho cl�nico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir adequabilidade do teste ao uso proposto.
"A avalia��o do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender as exig�ncias t�cnicas feitas pela ag�ncia. A avalia��o dos testes para monkeypox ocorre em regime de prioridade na ag�ncia, conforme decis�o da diretoria colegiada", informou o �rg�o.
A publica��o do registro consta na edi��o desta ter�a-feira do Di�rio Oficial da Uni�o. A disponibilidade do produto no mercado, de acordo com a Anvisa, depende da empresa detentora do registro.