S�O PAULO, SP (FOLHAPRESS) - Os resultados finais de uma pesquisa global de efic�cia do nirsevimabe para a preven��o de infec��o e hospitaliza��o por v�rus sincicial respirat�rio (VSR) indicam prote��o de at� 80% em beb�s de at� dois anos de idade.
A avalia��o incluiu beb�s de at� 2 anos de idade prematuros saud�veis, com idade gestacional ao nascer de 35 semanas ou mais, em sua primeira temporada de contato com o VSR.
O VSR � o principal agente causador de bronquiolite em beb�s, uma doen�a respirat�ria comum e altamente contagiosa cujos sintomas principais s�o tosse e falta de ar. Em geral, os casos da doen�a s�o leves, mas podem resultar a interna��es hospitalares.
O nirsevimabe obteve em setembro do �ltimo ano um parecer favor�vel do Comit� de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Ag�ncia Europeia de Medicamentos. O nirsevimabe � um anticorpo monoclonal que impede a penetra��o do v�rus nas c�lulas. A droga foi desenvolvida em parceria pelas farmac�uticas AstraZeneca e Sanofi.
At� o momento, o �nico rem�dio dispon�vel contra o v�rus era o palivizumabe, produzido pela farmac�utica AstraZeneca, indicado somente para quadros graves de infec��es respirat�rias, com alto risco de hospitaliza��o.
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A pesquisa inicialmente tinha o objetivo de avaliar 3.000 beb�s com idade gestacional de 35 semanas ou mais, mas foi interrompido devido �s medidas de restri��o impostas pela pandemia da Covid. �quela altura, cerca de 1.490 beb�s j� tinham sido inclu�dos no estudo, mas a an�lise de objetivo secund�rio, isto �, a capacidade protetora de contra hospitaliza��o, foi menor do que o esperado, de 62,1%.
"Depois que as restri��es da COVID foram flexibilizadas, retomamos o estudo, inscrevendo mais 1.522 beb�s, o que levou aos resultados apresentados de efic�cia de 76,4%, contra infec��o respirat�ria, e 76,8% para hospitaliza��o", disse o diretor global de inova��o da Sanofi, Jon Heinrichs.
Segundo ele, o maior tamanho da amostra permitiu analisar com melhor precis�o a efic�cia da droga. "O nirsevimabe � projeto para ser administrado para todos os beb�s e, conforme nossos estudos indicam, reduz as infec��es respirat�rias com necessidade de atendimento m�dico tanto em pacientes internados como em casos ambulatoriais", afirmou. A droga � promissora pois pode representar uma boa op��o de prote��o em beb�s saud�veis, sem risco aparente de hospitaliza��o.
No estudo de fase 3, batizado de Melody, a droga teve efic�cia de quase 80% para o risco de necessitar atendimento m�dico por infec��o respirat�ria. Especialistas afirmam que, ap�s a COVID, as esta��es dos v�rus respirat�rios comuns na inf�ncia mudaram, o que t�m provocado surtos fora de �poca de VSR e outros agentes etiol�gicos, como rinov�rus e influenza.
Em janeiro deste ano, hospitais em S�o Paulo, minas Gerais e Paran� apresentaram um aumento dos casos de interna��o por VSR, incomum para a �poca do ano. Nas �ltimas semanas, o Sabar� Hospital Infantil viu um aumento da procura e dos resultados positivos para o chamado painel respirat�rio em crian�as atendidas na unidade.
At� o �ltimo dia 18 de fevereiro, foram realizados 57 exames dos quais 49 tiveram resultado positivo para algum v�rus (uma positividade de 86%). J� na semana que se encerrou no �ltimo dia 25 houve uma pequena queda nos resultados positivos, de 41 em 48 exames realizados (85%). Destes, sete ou 13% eram positivos para VSR.
De acordo com m�dicos pediatras, a falta de contato nos primeiros anos da pandemia com outras crian�as pode ter provocado um atraso na constru��o da imunidade dos pequenos, o que fez com que novos surtos aparecessem quando as medidas de restri��o da pandemia foram levantadas.
Apesar de a maioria dos casos de bronquiolite passarem com alguns dias, em beb�s prematuros ou com condi��es pr�vias de sa�de a infec��o pode levar a complica��es. Globalmente, em 2019, cerca de 33 milh�es de casos de infec��o respirat�ria por VSR com mais de 3 milh�es de interna��es foram registrados, levando a mais de 26 mil �bitos hospitalares em crian�as com menos de cinco anos.
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