Opzelura: novo creme para vitiligo � aprovado pela EMA

O creme Opzelura, rec�m-aprovado pela Ag�ncia Europeia de Medicamentos (EMA), oferece um tratamento promissor para pacientes com vitiligo, uma doen�a autoimune que causa descolora��o progressiva da epiderme, a camada vis�vel da pele. O vitiligo afeta aproximadamente 2% da popula��o mundial, incluindo cerca de 1 milh�o de brasileiros.

Celebridades como o cantor Michael Jackson e o ex-primeiro-ministro franc�s �douard Philippe levaram maior conscientiza��o sobre a doen�a ao longo dos anos. O vitiligo pode afetar crian�as e adultos, manifestando-se em duas formas: segmentar, que atinge um lado do corpo, e difusa, mais comum, com manchas nas extremidades, rosto, corpo ou cotovelos.

O medicamento, desenvolvido pelo laborat�rio americano Incyte, deve estar dispon�vel na Europa no primeiro trimestre de 2024. Nos Estados Unidos, o Opzelura j� est� dispon�vel desde julho de 2022, ap�s a aprova��o pela FDA (Ag�ncia Americana de Medicamentos). No Brasil, a expectativa � que o produto chegue ao mercado em 2024.

O Opzelura � indicado para pacientes com mais de 12 anos e deve ser aplicado duas vezes ao dia nas �reas afetadas. O dermatologista franc�s Julien Seneschal, respons�vel pelo setor de Dermatologia Inflamat�ria e Autoimune do hospital Universit�rio de Bordeaux, coordenou os testes com a nova mol�cula em cerca de 30 pacientes franceses, integrantes de um grupo de 674 pessoas, da Europa e dos Estados Unidos, que apresentavam a forma difusa de vitiligo e participaram do estudo.

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Os resultados, publicados na revista cient�fica New England Journal of Medicine em outubro de 2022, mostraram que mais de 75% dos pacientes tiveram melhora significativa nas manchas do rosto em seis meses. O tratamento tamb�m se mostrou eficaz em outras partes do corpo, com uma repigmenta��o expressiva.

Por enquanto, o Opzelura � indicado para casos moderados de vitiligo. Estudos est�o em andamento para desenvolver tratamentos orais para pacientes com vitiligo severo. A subst�ncia ativa do medicamento, a ruxolitinibe, j� era utilizada no tratamento de c�nceres do sangue e age bloqueando duas enzimas (JAK 1 e 2) respons�veis pela destrui��o dos melan�citos, que produzem a melanina.

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Os cientistas ainda n�o sabem se o tratamento dever� ser usado por toda a vida. Reca�das s�o comuns na doen�a, e os especialistas est�o avaliando qual dose seria necess�ria para garantir benef�cios a longo prazo. At� o momento, os efeitos colaterais observados s�o pouco relevantes, incluindo formigamento local e acne em um n�mero limitado de pacientes.

Embora o vitiligo n�o cause danos f�sicos ou seja contagioso, a doen�a pode ter impacto psicol�gico significativo nos pacientes, levando a ansiedade, depress�o, isolamento social e estigmatiza��o. Ter um medicamento espec�fico para a doen�a representa um grande avan�o e abre espa�o para outras inova��es terap�uticas, tanto t�picas quanto orais.