A aprova��o representa um avan�o no tratamento das pessoas portadoras do v�rus que causa a Aids, j� que re�ne em uma dose di�ria dois antirretrovirais que n�o estavam dispon�veis em um s� comprimido. A possibilidade de doses �nicas simplifica o tratamento e a ades�o dos pacientes.
De acordo com a bula aprovada pela Ag�ncia, o novo medicamento reduz a quantidade de HIV no organismo, mantendo-a em um n�vel baixo. Al�m disso, promove aumento na contagem das c�lulas CD4, tipo de gl�bulo branco do sangue que exerce papel importante na manuten��o de um sistema imune (de defesa) saud�vel, ajudando a combater as infec��es.
O medicamento poder� ser indicado como um regime completo para o tratamento da infec��o pelo v�rus da imunodefici�ncia humana tipo 1 (HIV-1) em adultos e adolescentes acima de 12 anos pesando pelo menos 40 kg, sem hist�rico de tratamento antirretroviral pr�vio ou em substitui��o ao regime antirretroviral atual em pessoas com supress�o virol�gica.
O registro foi concedido ao laborat�rio GlaxoSmithKline Brasil Ltda., que para isso apresentou estudos de efic�cia e seguran�a com dados que sustentam as indica��es autorizadas.
Com informa��es da Anvisa