A farmac�utica americana MSD (Merck Sharp & Dohme) e a Ridgeback Biotherapeutics anunciaram hoje (28/1) dados de seis estudos pr�-cl�nicos demonstrando que molnupiravir, um medicamento antiviral contra COVID-19, permaneceu ativo contra a variante SARS-CoV-2 �micron (B1.1.529) in vitro.
"Essas descobertas realizadas a partir de m�ltiplos estudos in vitro independentes mostraram que molnupiravir tem atividade antiviral consistente contra a �micron, variante que circula globalmente. Traz, portanto, confian�a adicional no potencial do molnupiravir como uma op��o de tratamento importante para adultos com Covid-19 leve a moderada", disse Dean Y. Li, presidente de Pesquisa Cl�nica da MSD.
Os estudos in vitro foram conduzidos de forma independente por pesquisadores de institui��es de seis pa�ses: B�lgica, Rep�blica Tcheca, Alemanha, Pol�nia, Holanda e os Estados Unidos. Os estudos estabeleceram ensaios celulares para avaliar a atividade antiviral de molnupiravir e outros agentes antivirais contra variantes de preocupa��o do SARS-CoV-2, incluindo a �micron.
"Com base em seu mecanismo de a��o, juntamente com essas descobertas demonstrando atividade in vitro em v�rias variantes, incluindo a �micron, prevemos que molnupiravir continuar� ativo contra variantes e ser� uma ferramenta importante na luta contra a COVID-19", disse Wendy Holman, diretora executiva da Ridgeback Biotherapeutics.
A MSD est� desenvolvendo molnupiravir em colabora��o com a Ridgeback Biotherapeutics e foi autorizada para uso em mais de 12 pa�ses, incluindo os Estados Unidos, Reino Unido e Jap�o.
Outras variantes preocupantes
Os resultados do estudo MoVe-OUT da Fase 3 foram publicados no New England Journal of Medicine, como anunciado anteriormente. No MOVe-OUT, a efic�cia do tratamento molnupiravir foi consistente em subgrupos de pacientes, incluindo aqueles infectados com variantes de preocupa��o de SARS-CoV-2, Delta, Gama e Mu. Entre a popula��o randomizada com dados de sequenciamento virais dispon�veis (55,3%), as tr�s variantes Sars-Cov-2 mais comuns foram Delta (58,1%), Mu (20,5%) e Gama (10,7%).
Sobre os esfor�os globais da MSD para acelerar o acesso ao molnupiravir ap�s autoriza��es ou aprova��es regulat�rias
O acesso global tem sido uma prioridade para a MSD e a Ridgeback. As empresas est�o comprometidas em fornecer acesso ao molnupiravir globalmente por meio de uma abordagem abrangente de fornecimento e acesso. Isso incluiu a produ��o sob risco de produ��o de milh�es de tratamentos; pre�os hier�rquicos com base na capacidade dos governos de financiar cuidados de sa�de; assinatura de acordos de fornecimento com os governos; aloca��o de at� 3 milh�es de tratamentos para distribui��o por meio do UNICEF e da Act Accelerator Therapeutics Partnership; e concess�o de licen�as volunt�rias a fabricantes gen�ricos e ao Pool de Patentes de Medicamentos (Medicines Patent Pool) para disponibilizar molnupiravir gen�rico em mais de 100 pa�ses de baixa e m�dia renda ap�s autoriza��es ou aprova��es regulat�rias locais.
Negocia��o para acesso no Brasil
A MSD est� em conversas avan�adas com a Fiocruz (Funda��o Oswaldo Cruz), desde janeiro de 2021, para definir um modelo de coopera��o t�cnica por meio de seu Instituto de Tecnologia em F�rmacos (Farmanguinhos/Fiocruz). As negocia��es em andamento entre a Fiocruz e a MSD incluem a possibilidade de estudos futuros para avaliar o antiviral no enfrentamento de outras infec��es virais, como dengue e chikungunya.
A empresa continua a discutir medidas adicionais e colabora��es para acelerar o acesso amplo e global ao antiviral molnupiravir.