Al�m da Janssen, as vacinas da Pfizer/BioNTech e AstraZeneca/Oxford j� t�m seus registros definitivos aprovados pela Anvisa.
A vacina da Janssen, que � de dose �nica, pode ser aplicada tanto como primeira dose, como dose de refor�o.
Respons�vel pela Ger�ncia-Geral de Medicamentos e Insumos Biol�gicos da Anvisa, Gustavo Mendes explica que o registro representa o padr�o ouro de avalia��o de um medicamento.
"� a consolida��o da an�lise dos melhores dados dispon�veis e de forma completa, com informa��es mais robustas dos estudos de qualidade, efic�cia e seguran�a, bem como do plano de mitiga��o dos riscos e da ado��o das medidas de monitoramento. Com o registro, a popula��o recebe um atestado de que o produto passou por exig�ncias compar�veis �s das melhores ag�ncias reguladoras do mundo", afirma o especialista.
O imunizante da Janssen � indicado para pessoas com 18 anos de idade ou mais e � aplicado em dose �nica de 0,5 mililitro (ml). Uma dose de refor�o de 0,5 ml pode ser administrada pelo menos dois meses ap�s a primeira dose.