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Estado de Minas SA�DE

Anvisa prorroga por um ano uso emergencial de vacinas contra a COVID-19

Nesse prazo, empresas ter�o que pedir o registro sanit�rio definitivo


13/05/2022 12:09 - atualizado 13/05/2022 12:20

Logo da Anvisa
Anvisa pretende manter o padr�o atual no fornecimento de vacinas e medicamentos contra a COVID-19 (foto: Marcelo Camargo/Ag�ncia Brasil)
A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) decidiu hoje (12) pela prorroga��o por um ano da validade das autoriza��es de uso emergencial de medicamentos e vacinas contra a COVID-19. Nesse prazo, as empresas ter�o que pedir o registro sanit�rio definitivo.

Com a resolu��o aprovada hoje, a Anvisa pretende manter o padr�o atual no fornecimento de vacinas e medicamentos contra a COVID-19. A autoriza��o para uso emergencial de vacinas se deu com a necessidade de uma resposta r�pida ao cont�gio da COVID-19 e o aumento no n�mero de casos e mortes no pa�s.

A decis�o da ag�ncia foi necess�ria, uma vez que as autoriza��es de uso emergencial perderam a validade com o fim da Emerg�ncia de Sa�de P�blica de Import�ncia Nacional (Espin), declarado pelo Minist�rio da Sa�de em abril. As vacinas da Pfizer, da Johnson & Jonhson (Janssen) e da AstraZeneca j� tiveram seus registros definitivos aprovados pela ag�ncia.
 

A resolu��o aprovada hoje pela Diretoria Colegiada tamb�m trouxe algumas mudan�as para os novos pedidos de autoriza��o de uso emergencial. Entre os principais pontos, est� a necessidade de os fabricantes dos medicamentos ou vacinas de terem Certificado de Boas Pr�ticas de Fabrica��o (CBPF) emitido pela Anvisa, al�m da obriga��o das empresas detentoras de autoriza��o de notificar os eventos adversos graves em at� 72 horas da ocorr�ncia.


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