Rem�dio para esquizofrenia � usado off label para agressividade causada por Alzheimer

O brexpiprazol, aprovado em maio pela FDA (ag�ncia reguladora de alimentos e drogas dos EUA) para o tratamento da agita��o e agressividade decorrentes da doen�a de Alzheimer, j� � usado off label para esta finalidade no Brasil h� pelo menos tr�s anos, segundo especialistas. A droga, por�m, s� possui aprova��o da Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) para os cuidados de pacientes de esquizofrenia e transtorno depressivo maior em adultos.

N�o se sabe quando ag�ncia brasileira ir� aprovar para essa finalidade. "N�o h�, portanto, indica��o relacionada � agressividade em decorr�ncia da doen�a de Alzheimer. Isso significa que, at� o momento, n�o foram apresentados para a Anvisa estudos espec�ficos para esta indica��o. Assim, ela n�o consta em bula", escreveu a ag�ncia, em nota.

Os estudos relativos � doen�a de Alzheimer e a aprova��o pela FDA foram apresentados no Brain Behavior and Emotions, congresso de neuroci�ncia que ocorreu em Florian�polis (SC), que ocorreu em junho.

Breno Barbosa, neurologista e coordenador do Departamento Cient�fico de Neurologia Cognitiva e do Envelhecimento na ABN (Academia Brasileira de Neurologia), afirma que o uso off label deve sempre ser conversado com os familiares do paciente. "Embora existam os riscos, os benef�cios devem superar as dificuldades", diz.

O brexpiprazol, vendido sob o nome comercial de Rexulti, � da fam�lia dos antipsic�ticos e integra um grupo de outros rem�dios da mesma natureza para agita��o e agressividade, como Aripiprazol, Quetiapina, Risperidona, Olanzapina e Clozapina. Todos s�o usados de forma off label.

O neurologista afirma que, por ter essa natureza, o medicamento pode gerar problemas cardiovasculares aos pacientes. "N�s usamos nesse contexto de sintomas comportamentais para trazer mais seguran�a para o paciente e para a fam�lia."

O geriatra e vice-presidente da Associa��o Brasileira de Alzheimer em S�o Paulo (Abraz-SP), Jean Pierre de Alencar, diz que, pela falta de medicamentos espec�ficos para os sintomas comportamentais, � comum o uso de ansiol�ticos e antidepressivos para o tratamento. "� uma pr�tica, muitos colegas utilizam a aprova��o da FDA para respaldo de uso aqui no Brasil."

Para aprova��o pelo �rg�o regulador americano, foram analisados dois estudos de fase 3, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo e de dose fixa, que avaliaram a frequ�ncia de sintomas de agita��o por 12 semanas nos pacientes.

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No levantamento apresentado pelo professor Paulo Caramelli, do Departamento de Cl�nica M�dica da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), o m�dico deu um panorama sobre quatro drogas que mostraram algum grau de efic�cia cl�nica.

O antipsic�tico se mostrou eficaz contra a agressividade e agita��o com pessoas com dem�ncia em decorr�ncia da doen�a de Alzheimer.

Para Caramelli, apesar da aprova��o pela FDA, o foco ainda deve ser a preven��o. "O medicamento se mostrou eficaz e seguro, mas ainda temos uma preval�ncia muito elevada de comorbidades nas dem�ncias, � preciso aten��o nesse quadro", diz.

J� Barbosa e Alencar veem com bons olhos a not�cia. "A gente recebe com entusiasmo porque � uma �rea que carece de medidas farmacol�gicas", afirma o neurologista da ABN.

"� uma luz, acredito que a Anvisa possa liberar ele no Brasil. Mas � preciso ficar atento aos efeitos colaterais em pacientes mais idosos", pontua Alencar, da Abraz-SP.

 

*O rep�rter viajou para o congresso Brain Behavior and Emotions � convite da organiza��o do evento.