Rem�dio da Hipolabor � suspenso por n�o preencher padr�es de qualidade

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) publicou na quinta-feira uma resolu��o que suspende a distribui��o, com�rcio e uso, em todo o pa�s, de todos os lotes do produto Parinex (heparina s�dica), fabricado pela empresa Hipolabor Farmac�utica Ltda. A ind�stria foi alvo da Opera��o Panaceia, realizada pela Pol�cia Federal em abril deste ano, depois de investiga��es sobre adultera��o de medicamentos. Os s�cios da empresa s�o acusados de homic�dio, tr�fico de drogas, sonega��o fiscal, lavagem de dinheiro, forma��o de cartel para fraude em licita��es, adultera��o de f�rmulas e irregularidades na rela��o de consumo.

Para emitir a resolu��o, a Anvisa analisou o padr�o de qualidade na fabrica��o do Parinex. O produto � um anticoagulante indicado no tratamento de trombose, amea�a de trombose, embolia, preven��o das tromboses p�s-operat�rias, infarto do mioc�rdio, hepariniza��o do sangue em caso de necessidade de circula��o extracorp�rea e de rim artificial. O medicamento era, inclusive, distribu�do pelo Sistema �nico de Sa�de (SUS).

O rem�dio entrou para a lista de produtos suspeitos de provocar efeitos nocivos � sa�de humana, conforme indica no art. 7º, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, que estabelece crit�rios para a emiss�o da suspens�o. Segundo a resolu��o da Anvisa, a Hipolabor n�o provou, por meio de estudos cl�nicos, a efic�cia e seguran�a para as indica��es terap�uticas do produto. Isso impediu que o medicamento tivesse registro renovado. A ag�ncia esclarece que, caso a ind�stria se adeque �s exig�ncias de qualidade, poder� voltar a comercializar o Parinex.

Em nota, a Hipolabor informou que entrar� com recurso cab�vel junto � Anvisa, alegando que o produto Parinex n�o apresenta risco sanit�rio. A empresa afirmou que continua funcionando normalmente, com todos os seus produtos devidamente fiscalizados pelos �rg�os competentes.

A Anvisa considera a suspens�o do medicamento como “medida de interesse sanit�rio”. Essa decis�o pegou a Hipolabor de surpresa. "Fomos surpreendidos com a not�cia, porque a aus�ncia do estudo cl�nico j� havia sido julgada pela Corec (Coordena��o de Instru��o e An�lise de Recursos), que tinha visto que n�o haveria risco sanit�rio”, afirma a farmac�utica e gerente de garantia de qualidade da empresa, Fabiana Abrantes.

Segundo ela, o registro foi negado em 1º de junho deste ano, e desde ent�o, a produ��o do rem�dio estava suspensa. “Temos documentos da Anvisa mostrando que os medicamentos produzidos antes deste tempo poderia ser comercializado”, explica Fabiana Abrantes.

Outra acusa��o

Na �ltima semana, o Minist�rio P�blico denunciou os s�cios da Hipolabor por mais um crime. Eles foram acusados de anunciar em seu site rem�dios que estavam proibidos. A empresa informou que a acusa��o � "mera diverg�ncia" de interpreta��o do Minist�rio P�blico de Minas Gerais quanto � extens�o de medidas administrativas de restri��o tempor�ria de comercializa��o de alguns produtos.