Testes com a vacina da dengue ser�o aplicados em 1,2 mil volunt�rios em BH

Belo Horizonte ter� na pr�xima ter�a-feira a abertura oficial da fase 3 de testes cl�nicos da vacina contra a dengue, produto que ser� testado em 14 centros de pesquisas biom�dicas de uma lista de 13 cidades no Brasil.

Na capital mineira, o processo, coordenado pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) ir� recrutar 1,2 mil volunt�rios at� o fim da pesquisa. Desde 19 de outubro, 121 pessoas j� foram recrutadas e, pelo menos 110 j� receberam o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. O estudo prev� a participa��o de 17 mil pessoas em todo o pa�s e busca encontrar solu��es medicamentosas para frear a temida doen�a transmitida pelo Aedes aegypti.

Apesar de ser uma promessa de avan�o para a sa�de p�blica, a vacina n�o vence o desafio das outras enfermidades provocadas pelo mosquito: as febres chikungunya e zika, al�m da microcefalia, associada ao zika v�rus. Tamb�m n�o h� data prevista para o produto ser liberada pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa), nem certeza da viabilidade econ�mica para incorpora��o ao sistema p�blico de sa�de.

Em Belo Horizonte, o Centro de Sa�de do Bairro Jardim Montanh�s, na Regi�o Noroeste de BH, foi o escolhido para sediar a pesquisa e � onde est� marcada a cerim�nia de lan�amento, na pr�xima ter�a, com presen�a do diretor do Butantan, Jorge Kalil. Na etapa de vacina��o, que vai durar um ano e prev� aplica��o de dose �nica, dois ter�os das pessoas v�o receber a vacina, enquanto um ter�o restante receber� placebo. Ap�s esse prazo, os volunt�rios ser�o acompanhados durante um per�odo de cinco anos e a cada per�odo de 12 meses dentro desse intervalo devem atender a um calend�rio de 10 visitas � unidade de sa�de.

A pesquisa come�ou em 1999, nos Estados Unidos, e desde 2008 no Brasil. Por�m, ainda n�o h� prazo estimado para o produto ser liberado. Coordenador do estudo em BH, Adriano Luis Soares de Souza explica as pr�ximas etapas: “O projeto tem dura��o de seis anos (vacina��o e acompanhamento de pacientes). Mas o Butantan pode decidir, durante esse processo, submeter os dados � Anvisa, que vai avaliar se aprova o produto”. A vacina ser� analisada do ponto de vista de seguran�a e efic�cia, a cargo da Anvisa, e em rela��o a custo-efetividade e impacto or�ament�rio com a produ��o, que ser�o avaliados pelo Minist�rio da Sa�de, a quem cabe definir se o produto ser� incorporado ao calend�rio p�blico de vacina��o.

PR�-REQUISITOS Podem participar do estudo pessoas saud�veis, independentemente de terem tido dengue e na faixa dos 7 aos 59 anos, que residam dentro da �rea de abrang�ncia do posto de sa�de. Tamb�m s�o pr�-requisito n�o ter doen�a psiqui�trica, n�o fazer consumo excessivo de �lcool, nem uso de medicamento imunossupressor (que impactam a fun��o do sistema imunol�gico), entre outros. No caso das mulheres, as volunt�rias n�o podem estar nos primeiros 28 dias da gesta��o. Nos pr�ximos meses, a aplica��o da vacina deve ser� liberada tamb�m para crian�as acima de 2 anos.

A not�cia do in�cio dos testes da vacina pode ser um bom sinal, diante do aumento crescente dos casos de dengue em Minas, que j� registrou mais de 526 mil casos prov�veis neste ano. O estado tem 80 munic�pios em situa��o de alerta ou de risco de surto de dengue, chikungunya e zika, maior n�mero da Regi�o Sudeste, perdendo apenas para cidades do Nordeste e Norte do pa�s. Em todo o Brasil, s�o 855 munic�pios nessa situa��o – 37,4% do total de pesquisados. Os dados fazem parte do levantamento de �ndice r�pido para Aedes aegypti (Liraa) de 2016, divulgado na semana passada pelo Minist�rio da Sa�de.