A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) concedeu uma autoriza��o para a empresa mineira Ease Labs, com sede em Belo Horizonte, para vender um produto com base em cannabis medicinal. O deferimento foi publicado nessa segunda-feira (28/11).
O medicamento Canabidiol Ease Labs 100mg/mL � um fitof�rmaco - ou seja, de mat�ria prima vegetal -, derivado de Cannabis sativa L, que s� pode ser vendido sob prescri��o m�dica e reten��o de receita. O produto agora entra em uma lista com outros 22 f�rmacos � base de cannabis que foram liberados pela Anvisa.
A Ease Labs � a segunda empresa 100% brasileira a produzir um medicamento � base de cannabis em territ�rio nacional, sendo a primeira mineira e a �nica dedicada � planta. Para o CEO, Gustavo Palhares, a autoriza��o da Anvisa � um marco que coroa anos de trabalho e constru��o de infraestrutura adequada.
“A gente trabalha h� alguns anos para que tenhamos uma estrutura que garanta, n�o s� qualidade, seguran�a e efic�cia, mas, tamb�m, um custo acess�vel. Sempre foi algo que a gente teve em mente desde o primeiro tijolo: ter uma tecnologia adequada e algo duradouro a longo prazo. � um orgulho muito grande”, exalta Gustavo.
Estigma
Apesar do estigma relacionado � planta, o rem�dio n�o causa os efeitos ligados ao uso recreativo, isso porque ele possui menos do que 0,2% de tetraidrocanabinol (THC), subst�ncia alucin�gena.
O medicamento � classificado com tarja preta, e sua administra��o deve ser feita com o devido acompanhamento m�dico, assim como sua venda � permitida com uma receita especial tipo B, utilizada em uso controlado. A expectativa da Ease Labs � que o produto esteja dispon�vel em janeiro de 2023.
Conselho tentou restringir o uso de Canabidiol
A Cannabis, enquanto medicinal, � utilizada como a �nica alternativa de tratamento para diversas condi��es cl�nicas. No entanto, em outubro, o Conselho Federal de Medicina tentou limitar o uso de f�rmacos derivados da planta para o uso exclusivo em tratamento de epilepsia refrat�ria em crian�as e adolescentes.
A decis�o teria validade de tr�s anos e proibia o uso em qualquer outro tipo de terapia. No entanto, ap�s protestos da sociedade, o conselho recuou e determinou que a indica��o do canabidiol � de responsabilidade do m�dico.
Gustavo observa que a maneira em que a resolu��o do CFM foi constru�da e publicada possu�a v�rios pontos question�veis, e, por isso, o conselho deu um passo atr�s, por�m, a posi��o n�o foi uma surpresa. “Existe um movimento em mercados altamente regulados, de aumento das exig�ncias em processos como um todo. N�o nos surpreenderia que outros �rg�os p�blicos aumentassem seus crit�rios em rela��o a seguran�a e qualidade”, completa.
Segundo levantamento da Anvisa, mais de 100 mil pacientes fazem uso de algum tipo de tratamento com a subst�ncia.
Confira a lista com os medicamentos aprovados:
- Canabidiol Ease Labs 100 mg/mL;
- Canabidiol Prati-Donaduzzi (20 mg/mL; 50 mg/mL e 200 mg/mL);
- Canabidiol NuNature (17,18 mg/mL);
- Canabidiol NuNature (34,36 mg/mL);
- Canabidiol Farmanguinhos (200 mg/mL);
- Canabidiol Verdemed (50 mg/mL);%u202F
- Extrato de Cannabis sativa Promediol (200 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma (200 mg/mL);%u202F
- Canabidiol Verdemed (23,75 mg/mL);%u202F
- Extrato de Cannabis sativa Cann10 Pharma (200 mg/mL);%u202F
- Extrato de Cannabis sativa Greencare (79,14 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Ease Labs (79,14 mg/mL);
- Canabidiol Belcher150 mg/mL;
- Canabidiol Aura Pharma 50 mg/mL;
- Canabidiol Greencare23,75 mg/mL;
- Canabidiol Active Pharmaceutica (20 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Greencare (160,32 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Mantecorp Farmasa (160,32 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Mantecorp Farmasa (79,14 mg/mL);
- Canabidiol Promediol (200 mg/mL);
- Canabidiol Collect (20 mg/mL);
- Canabidiol Mantecorp Farmasa (23,75 mg/mL); e
- Extrato de Cannabis sativa Cannabr 10 mg/mL.
*Estagi�rio sob supervis�o do subeditor Thiago Prata