At� esta segunda-feira (5/12), 1.510 pessoas haviam se prontificado a participar do estudo, mas a maioria pertence � faixa et�ria de 18 a 54 anos. Segundo o diretor cl�nico do CT Vacinas, professor Helton Santiago, encontrar volunt�rios de todos os p�blicos � fundamental para os testes.
"A grande dificuldade dessa faixa et�ria � a restri��o. Precisamos de pessoas de 55 a 85 anos saud�veis, que n�o tomem nenhum rem�dio. Fica dif�cil encontrar algu�m a partir dos 55 que n�o tome medica��es de uso cont�nuo. J� recebemos pouco mais de 30 cadastros que se encaixam no estudo de fase 1 e precisamos de 36 pessoas", explica.
Santiago esclarece ainda que fazer o cadastro n�o significa participa��o autom�tica na pesquisa. Os volunt�rios precisam passar pela triagem, que inclui uma bateria exames para verifica��o de suas condi��es de sa�de. Apenas os inscritos considerados aptos recebem a candidata � vacina. Os requisitos exigidos pela UFMG s�o:
- Ter entre 18 a 85 anos
- Morar na Regi�o Metropolitana de Belo Horizonte durante o estudo
- Ser uma pessoa saud�vel: n�o tomar nenhuma medica��o de uso cont�nuo
- Ter tomado duas doses da Coronavac e uma dose da Pfizer
- N�o ter sido infectado pelo v�rus da COVID-19
O estudo
Os testes come�am pelos volunt�rios mais jovens. Os pesquisadores inocular�o o candidato a imunizante em 36 pessoas de 18 a 54 anos. Em seguida, em outros 36 participantes na faixa dos 55 aos 85 anos.
O n�mero de testados - 36 de cada faixa et�ria - � o previsto no protocolo para estudos de fase 1, que inclui poucos volunt�rios. Cada grupo e dividido em outros tr�s subgrupos, que recebem dosagens diferentes, conforme o seguinte esquema.
- 12 recebem uma dose baixa
- 12 recebem uma dose intermedi�ria
- 12 recebem uma dose mais alta
"Cada pessoa vai receber uma dose s�, por isso s�o subdivididas em grupos. No primeiro, testamos a dose baixa. Ela sendo segura, passamos para o segundo grupo, que sendo efetivo, passa para o terceiro. Esse �ltimo recebe a quantidade mais alta", conta o professor Santiago. Terminado o grupo mais jovem, a mesma metodologia � repetida nas pessoas de 55 a 85 anos.
"O foco da fase 1 � responder qual dose induz a melhor resposta imunol�gica. E precisamos saber qual � a dose segura. Imaginamos que seja a mais baixa, mas pode ser que ocorra uma mudan�a no resultado. Durante os testes, se todas doses responderem bem, podemos escolher a que tenha melhor custo benef�cio para a sociedade", pondera.
Na faixa dos 18 a 54 anos, o professor estima que j� haja volunt�rios suficientes. Uma vez recrutados, eles ser�o examinados em breve.
O professor deixa um incentivo para mais pessoas participarem do estudo. "� a primeira vez que o pa�s chega nesse est�gio de desenvolvimento de vacina. O sucesso ser� dado a partir dos volunt�rios que v�o ajudar os pesquisadores a testar, por isso a participa��o � essencial. A UFMG � a protagonista desse evento, motivo de orgulho para n�s brasileiros, em especial, para os mineiros".
Como ser volunt�rio
Para participar, os interessados podem ligar no CT Vacinas, pelo n�mero 3401-1152. Outra possibilidade � realizar o cadastro on-line.