A Ag�ncia de Medicamentos e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) n�o autorizou o uso da ivermectina para tratar ou prevenir a covid-19, como alegam usu�rios nas redes sociais. As publica��es, visualizadas mais de 300 mil vezes desde 14 de agosto de 2023, distorcem a posi��o do �rg�o norte-americano, que j� afirmou que os testes cl�nicos para mostrar a seguran�a e efic�cia da droga contra o coronav�rus fracassaram.
'Depois do massacre de centenas de milhares nos �ltimos 3 anos, o FDA agora passa a recomendar a ivermectina para tratar a COVID-19... Ser� que com a enxurrada de evid�ncia refutando a insana campanha deles contra o antiviral, eles est�o passando a temer judicializa��o? Vamos ver', diz uma das publica��es compartilhadas no X (antes Twitter), no Facebook, no Instagram e no Kwai.
Conte�do semelhante circula em ingl�s, franc�s, espanhol, alem�o, holand�s, croata e s�rvio.
Algumas postagens incluem um v�deo em que a apresentadora da Fox Business Maria Bartiromo conversa com o senador do Partido Republicano Ron Johnson, do estado de Wisconsin, que afirma que a ivermectina 'foi um medicamento ganhador do Pr�mio Nobel de Medicina que poderia ter salvo centenas de milhares de vidas'.
A ivermectina � aprovada nos Estados Unidos para uso em animais e para tratar condi��es humanas causadas por vermes parasitas, al�m de piolhos e ros�cea. Mas a FDA nunca autorizou ou recomendou o seu uso para a covid-19.
Declara��o da advogada da FDA
As alega��es compartilhadas s�o baseadas no depoimento dado em um caso de tr�s m�dicos que alegam terem sido 'prejudicados' pela FDA em seus esfor�os para tratar os pacientes.Especificamente, o processo aponta que a FDA ultrapassou os limites ao 'repetidamente direcionar o p�blico — incluindo profissionais de sa�de, organiza��es e pacientes — a n�o usar ivermectina para a covid-19'.
Em contrapartida, Ashley Cheung Honold, advogada do Departamento de Justi�a que representa a FDA, disse durante uma audi�ncia em 8 de agosto de 2023 que a ag�ncia reguladora 'reconhece explicitamente a autoridade de m�dicos de prescreverem ivermectina para tratar a covid-19'.
Questionada sobre o depoimento, a FDA enviou � AFP a uma sequ�ncia de publica��es no X (antes Twitter), com data de 16 de agosto, em que afirma: 'Os profissionais de sa�de geralmente podem escolher prescrever uma droga aprovada em humanos para um uso n�o aprovado quando eles julgarem ser clinicamente apropriado para um paciente espec�fico'.
We've seen lots of chatter about ivermectin in the last week. Some of what you're seeing in videos and social media posts isn't true. Here are the facts: %u2B07%uFE0F%u2B07%uFE0F
— U.S. FDA (@US_FDA) August 16, 2023No entanto, a FDA reiterou que 'n�o autorizou ou aprovou a ivermectina' para prevenir ou tratar a covid-19 — 'nem declarou ser segura e eficaz para esse uso'.
Em comunicados anteriores sobre o medicamento, a FDA deixou em aberto a possibilidade de tomar a ivermectina de modo off label, dizendo: 'Se seu m�dico lhe prescrever o uso da ivermectina, compre-a atrav�s de uma fonte leg�tima, como uma farm�cia, e tome-a exatamente como prescrito'.
Em setembro de 2021, a Associa��o M�dica Americana, a Associa��o Americana de Farmac�uticos e a Sociedade Americana de Farmac�uticos do Sistema de Sa�de indicaram ser 'radicalmente contra a regulamenta��o, prescri��o ou distribui��o da ivermectina para prevenir ou tratar a covid-19 sem ser em um ensaio cl�nico'.
Em resposta a relatos de 2021 de pacientes que precisaram de atendimento m�dico ap�s se automedicarem com ivermectina, a FDA apontou os riscos de superdosagem, incluindo 'n�useas, v�mitos, diarreia, hipotens�o (baixa press�o arterial), rea��es al�rgicas (coceira e urtic�ria), tontura, ataxia (problemas de equil�brio), convuls�es, coma e at� mesmo a morte'.
'Sem embasamento cient�fico'
Um estudo de 2020 descobriu que a ivermectina inibe a replica��o do coronav�rus in vitro, estimulando a realiza��o de testes cl�nicos ao redor do mundo para determinar se o rem�dio deveria ser usado para tratar e prevenir a covid-19.
Mas um guia dos Institutos Nacionais de Sa�de dos EUA atualizou, em mar�o de 2023, as suas recomenda��es contr�rias ao uso.
'As concentra��es necess�rias do plasma para a efic�cia do antiviral detectada in vitro requerem uma administra��o de doses 100 vezes maior do que as aprovadas para uso em humanos', disse a ag�ncia.
A farmac�utica Merck, fabricante da ivermectina, declarou em 2021 que n�o constatou 'nenhum embasamento cient�fico para um potencial efeito terap�utico [do medicamento] contra a covid-19'.
Um ensaio cl�nico com 1.500 pacientes nos Estados Unidos descobriu que 'entre pacientes ambulatoriais com sintomas leves a moderados de covid-19, o tratamento com ivermectina (...) comparado com o placebo n�o apresentou uma melhora significativa no tempo de recupera��o'.
Outro estudo norte-americano administrou doses maiores de ivermectina a pacientes e analisou que essas pessoas tiveram o mesmo tempo de recupera��o das que receberam o placebo.
Uma revis�o de diversos estudos ao redor do mundo falhou em encontrar evid�ncias de benef�cios a pacientes com covid-19.
O AFP Checamos j� verificou alega��es semelhantes (1, 2) anteriormente.
Refer�ncias
- Artigo no site da FDA sobre os riscos do uso da ivermectina em pacientes com covid-19
- Processo contra a FDA
- Publica��o da FDA de 16 de agosto de 2023
- Comunicado de associa��es de sa�de dos EUA sobre o uso da ivermectina contra a covid-19
- Estudo da FDA sobre a ivermectina e replica��o do coronav�rus in vitro
- Guia dos Institutos Nacionais de Sa�de dos EUA
- Comunicado da Merck sobre a ivermectina
- Estudos cl�nicos realizados nos EUA para testar a efic�cia da ivermectina (1, 2, 3)