Anvisa amplia proibi��o de pr�teses de silicone das marcas PIP e Rofil

Bras�lia - A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) proibiu a importa��o e venda de implantes de silicone para seios da marca francesa Poly Implant Prothese (PIP) e da holandesa Rofil. As duas marcas est�o envolvidas em um esc�ndalo internacional por usarem silicone n�o autorizado na fabrica��o das pr�teses, que apresentam maior risco de romper ou vazar em compara��o aos de outras empresas.

A proibi��o foi publicada no Di�rio Oficial da Uni�o desta sexta-feira. A ag�ncia reguladora determina ainda o recolhimento dos produtos que, porventura, ainda estiverem em estoque no mercado. A Anvisa j� havia determinado as mesmas proibi��es �s empresas que tinham autoriza��o para importar e vender as pr�teses mam�rias PIP e Rofil. A medida de hoje (9), segundo a Anvisa, � para generalizar as restri��es e impedir que outras empresas tentem importar esses produtos, cujo uso est� proibido no Brasil desde 2010. Estima-se que cerca de 20 mil brasileiras tenham implantes PIP e Rofil. Em caso de ruptura da pr�tese, os planos de sa�de e o Sistema �nico de Sa�de (SUS) s�o obrigados a fazer a troca do implante. Para pacientes com hist�rico de c�ncer de mama, a retirada e a substitui��o tamb�m est�o garantidas sem custos adicionais.