O Instituto Butant�, em parceria com a Universidade de S�o Paulo (USP), inicia em outubro os testes em seres humanos de uma vacina contra a dengue. A vacina est� sendo desenvolvida para combater, em uma �nica dose, os quatro tipos da doen�a j� identificados no mundo. Segundo Alexander Precioso, diretor de Ensaios Cl�nicos do Butant�, nenhum outro pa�s tem uma vacina como essa.
A vacina come�ou a ser desenvolvida em 2006, juntamente com os institutos nacionais de Sa�de dos Estados Unidos. Os v�rus foram identificados no pa�s norte-americano e, posteriormente, transferidos para o Butant�, em 2010.
A t�cnica utiliza o chamado v�rus atenuado. “Isso ignifica que o pr�prio v�rus da dengue � modificado para que seja capaz de fazer com que as pessoas produzam anticorpos, mas sem desenvolver a doen�a”, explicou Precioso.
Os cientistas j� testaram a vacina em mais de 600 norte-americanos. “Os estudos l� mostraram que � uma vacina segura e que foi capaz de fazer com que as pessoas produzissem anticorpos contras os quatro v�rus”, disse ele. O pesquisador explicou ainda que, nesses volunt�rios, n�o foram observados efeitos colaterais importantes, apenas dor e vermelhid�o no local da aplica��o, sensa��o comum para vacinas.
Por�m, como os Estados Unidos n�o s�o uma regi�o end�mica para a dengue, nenhum volunt�rio que recebeu a imuniza��o havia contra�do a doen�a antes. No Brasil, os testes v�o envolver tamb�m pessoas que j� tiveram dengue.
O cientista disse que, com base em estudos publicados no Sudoeste Asi�tico e nos Estados Unidos, pacientes com hist�rico de dengue poder�o receber a imuniza��o sem risco � sa�de. “No in�cio do desenvolvimento da vacina l� [nos Estados Unidos], algumas pessoas receberam vacina monovalente, s� de um tipo, e depois outra dose de um v�rus diferente, para ver se quem j� tinha o passado de dengue correria risco”, explicou.
Em uma primeira etapa dos testes brasileiros, que come�am nesta semana, ser�o recrutados 50 volunt�rios da capital paulista, todos adultos saud�veis e que nunca tiveram dengue, com idade entre 18 e 59 anos, de ambos os sexos. Eles v�o ser imunizados em duas doses, com intervalo de seis meses entre elas.
A pr�xima etapa vai incluir pessoas com hist�rico de dengue e a vacina ser� aplicada em dose �nica. Ser�o 250 volunt�rios da capital paulista e da cidade de Ribeir�o Preto, no interior do estado.
“N�s trabalhamos com a hip�tese de que ela [vacina] ser� trabalhada em uma dose, mas nos primeiros 50 volunt�rios ser�o duas doses”, disse Precioso.“Os resultados de l� [Estados Unidos] demonstraram que a vacina j� atua apenas com uma dose. Como ela vai ser, pela primeira vez, utilizada em uma regi�o end�mica de dengue, vamos avaliar os dois esquemas [uma ou duas doses] e os dois tipos de popula��o [j� tiveram ou nunca tiveram dengue]”, acrescentou.
A terceira e �ltima fase vai recrutar pessoas de diversas partes do pa�s, de v�rias idades. “Ela vai gerar o resultado de que n�s precisamos para solicitar o registro na Anvisa e, a partir da�, a vacina estar� dispon�vel”. A previs�o dos pesquisadores � de que a vacina chegue � popula��o em cinco anos.