A Anvisa ressalta, por�m, que h� comprova��es se sobra sobre os efeitos colaterais e os riscos � sa�de decorrentes do uso do medicamento sem prescri��o m�dica. “No caso da ivermectina, os principais problemas (eventos adversos) s�o: diarreia e n�usea, astenia, dor abdominal, anorexia, constipa��o e v�mitos; em rela��o ao sistema nervoso central, podem ocorrer tontura, sonol�ncia, vertigem e tremor. As rea��es epid�rmicas incluem prurido, erup��es e urtic�ria”, frisa, em nota.
A ag�ncia � enf�tica quando ao uso indiscriminado da ivermectina: “Ressaltamos que a automedica��o pode representar um grave risco � sua sa�de. O uso de medicamentos sem orienta��o m�dica e sem provas de que realmente est�o indicados para determinada doen�a traz uma s�rie de riscos � sa�de”.
Para a Anvisa, � preciso deixar claro que n�o existem estudos conclusivos que comprovam o uso desse medicamento para o tratamento da covid-19. “Assim, n�o h� recomenda��o, no momento, para a sua utiliza��o em pacientes infectados ou mesmo como forma de preven��o � contamina��o pelo novo coronav�rus”, frisa.
No entender do �rg�o de fiscaliza��o sanit�ria, � importante ressaltar que, at� o momento, n�o existem medicamentos aprovados para preven��o ou tratamento da covid-19 no Brasil. “Os medicamentos atualmente aprovados s�o utilizados para tratamento dos principais sintomas da doen�a, como antit�rmicos e analg�sicos. Para casos em que h� infec��es associadas, recomenda-se usar agentes antimicrobianos (antibi�ticos)”, esclarece.
Ivermectina � antiparasit�rio
A Anvisa ressalta que a ivermectina � um agente antiparasit�rio aprovado em 1999, que, nos �ltimos anos, demonstrou ter atividade antiviral in vitro contra uma ampla gama de v�rus. Lembra que, at� o momento, existem 26 estudos cl�nicos propostos para avaliar a efic�cia desse produto, tanto com propostas de atua��o na preven��o quanto no tratamento da covid-19.
“Mas n�o existem, ainda, resultados conclusivos sobre a efic�cia da ivermectina no combate � covid-19. Tamb�m n�o existem dados que indiquem qual seria a dose, posologia ou dura��o de uso adequada para impedir a contamina��o ou reduzir a chance de gravidade da doen�a”. Mais: os resultados encontrados in vitro n�o podem ser tomados como verdadeiros in vivo.
No Brasil, ressalta a Anvisa, apenas um estudo foi localizado, realizado pela Universidade Federal de S�o Carlos (UFSCar), com previs�o para conclus�o em julho de 2021. “Trata-se de um estudo acad�mico, que n�o passou pelo procedimento de anu�ncia da ag�ncia”, informa.
Segundo a Anvisa, em regra, para que novas indica��es terap�uticas sejam inclu�das nas bulas dos medicamentos, � necess�ria a demonstra��o de seguran�a e efic�cia por meio de estudos cl�nicos com n�mero representativo de participantes. “No caso da ivermectina, contudo, os estudos dispon�veis acerca da sua efic�cia no tratamento da Covid-19 ainda n�o s�o conclusivos.”
A ivermectina � indicada para o tratamento de v�rias condi��es causadas por vermes ou parasitas.