COVID-19: Anvisa publica certifica��o para uso emergencial da CoronaVac

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) publicou a certifica��o de Boas Pr�ticas de Fabrica��o da empresa chinesa produtora da vacina CoronaVac. O certificado foi emitido ap�s a equipe t�cnica da Anvisa ter ido � China inspecionar a f�brica do imunizante. A conclus�o da avalia��o t�cnica das informa��es complementares enviadas pela empresa Sinovac e pelo Instituto Butantan aconteceu no �ltimo fim de semana e a divulga��o do certificado ocorreu nesta segunda-feira (21/12).

Assim, a empresa est� autorizada a fabricar o insumo farmac�utico ativo biol�gico e para a linha de produtos est�reis. A inspe��o da f�brica na China pela equipe da Anvisa foi finalizada na primeira sexta-feira deste m�s (4). O plano de a��o, por sua vez, foi enviado � Anvisa pelo Instituto Butantan na �ltima quinta-feira (16). Por �ltimo, a avalia��o t�cnica da equipe inspetora e a revis�o por parecer t�cnico foram realizados e conclu�dos pela ag�ncia sanit�ria neste domingo (20). Com isso, a publica��o sobre a certifica��o foi antecipada em cerca de 10 dias em rela��o � previs�o inicial.

 

 

A publica��o do certificado � um pr�-requisito para que o processo de registro da CoronaVac e um eventual pedido de autoriza��o de uso emergencial seja apresentado � Anvisa. A ag�ncia destacou que este processo “tamb�m faz parte dos esfor�os cont�nuos da Ag�ncia para disponibilizar vacinas para a popula��o com qualidade, seguran�a e efic�cia no menor tempo poss�vel”.

*Estagi�ria sob a supervis�o de Andreia Castro