Na reuni�o, ficou definido que o pedido de autoriza��o para uso emergencial da vacina ser� feito pela Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz), que � o laborat�rio parceiro da farmac�utica no Pa�s.
A Fiocruz deve pedir o registro � ag�ncia na pr�xima semana. O governo investiu R$ 1,9 bilh�o para compra, processamento e distribui��o de 100 milh�es de doses do imunizante.
Segundo a Anvisa, o prazo de avalia��o da solicita��o � de at� dez dias contados a partir da entrada do pedido formal, mas ele pode ser menor, tendo em vista que informa��es apresentadas na Submiss�o Cont�nua para registro ser�o consideradas. A medida, de acordo com a ag�ncia, � para evitar "o retrabalho" e promover "a otimiza��o do processo".
At� o momento, a Anvisa j� participou de 48 reuni�es com laborat�rios com o intuito de dar orienta��es e fazer o acompanhamento dos imunizantes em desenvolvimento.
Vacina foi criticada por especialistas
A vacina de Oxford, como ficou conhecida, enfrentou cr�ticas de especialistas por falta de transpar�ncia na divulga��o dos dados de testes cl�nicos e por um erro de dosagem que levou a resultados de efic�cia distintos.
Com duas doses completas, a efic�cia foi de 62%. J� no regime de meia dose seguida de uma dose completa, foi de 90%.
Al�m disso, a efic�cia nos idosos, no grupo de maior risco para a doen�a, ainda n�o � conhecida.