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Estado de Minas CORONAVAC

Anvisa: N�o houve pedido de uso emergencial da Coronavac em reuni�o com Butantan

Governador de S�o Paulo, Jo�o Doria (PSDB) afirmou que sua gest�o e o instituto haviam "iniciado" o pedido de uso emergencial


07/01/2021 16:17 - atualizado 07/01/2021 16:52

Anvisa alega que ainda deve receber informações sobre testes com vacina para pedido formal(foto: Divulgação/Governo de São Paulo)
Anvisa alega que ainda deve receber informa��es sobre testes com vacina para pedido formal (foto: Divulga��o/Governo de S�o Paulo)
A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) informou, em nota � imprensa, que o Instituto Butantan n�o submeteu pedido de autoriza��o de uso emergencial da Coronavac na reuni�o feita por equipes de ambas as partes na manh� desta quinta-feira (7). Na ocasi�o, ainda segundo a ag�ncia, o laborat�rio paulista apresentou, em formato de power point, dados sobre a efic�cia e a seguran�a da vacina contra a COVID-19 desenvolvida em parceria com a farmac�utica chinesa Sinovac.

O �rg�o regulador ressaltou que a an�lise formal de um pedido de autoriza��o de uso emergencial come�a a partir do recebimento de "informa��es globais" sobre a vacina.

"A reuni�o de pr�-submiss�o � uma estrat�gia que segue a pr�tica de outras autoridades regulat�rias do mundo", apontou a ag�ncia. "Esta reuni�o � feita antes do envio de pedido formal de qualquer laborat�rio para dar conhecimento pr�vio do projeto de vacina e otimizar os direcionamentos t�cnicos e legais."

Assim como declarado pelo presidente do Butantan, Dimas Covas, em entrevista coletiva mais cedo, haver� nova reuni�o ainda hoje para "prosseguir no detalhamento das informa��es e dados". Segundo Covas, a formaliza��o do pedido de autoriza��o de uso emergencial pode ser feita ainda nesta quinta-feira ou amanh� (8), a depender do desenrolar do novo encontro com a Anvisa.

Ao tornar p�blica a efic�cia de 78% da Coronavac, o governador de S�o Paulo, Jo�o Doria (PSDB), afirmou que sua gest�o e o instituto haviam "iniciado" o pedido de uso emergencial. Ele refor�ou que a vacina��o no Estado come�ar� em 25 de janeiro, conforme plano apresentado em dezembro.


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