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Estado de Minas VACINA��O

Butantan: Anvisa recebe pedido de uso emergencial para liberar Coronavac

Ag�ncia deve levar cerca de 10 dias para avaliar o pedido


08/01/2021 10:23 - atualizado 08/01/2021 10:32

(foto: Reprodução)
(foto: Reprodu��o)
A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (08/01), o pedido de autoriza��o tempor�ria de uso emergencial, em car�ter experimental, da vacina Coronavac. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan, que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa Sinovac. A ag�ncia estima que levar� at� 10 dias para avaliar o pedido.

Sem detalhar dados, o Butantan afirma que a Coronavac tem efic�cia de 78% para evitar casos leves da doen�a e de 100% par quadros moderados e graves. O Minist�rio da Sa�de pretende comprar 100 milh�es de doses da vacina em 2021, ou seja, toda a produ��o do instituto.

Leia a �ntegra da nota divulgada pela Anvisa:

"A Anvisa recebeu nesta sexta-feira (8/1) o pedido de autoriza��o tempor�ria de uso emergencial, em car�ter experimental da vacina Coronavac. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan, que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa Sinovac.

A Anvisa j� iniciou a triagem dos documentos presentes na solicita��o e da proposta de uso emergencial que o laborat�rio pretende fazer.

As primeiras 24h ser�o utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necess�rios est�o dispon�veis. Se houver informa��o importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informa��es adicionais ao laborat�rio.

Para fazer sua avalia��o, a Anvisa vai utilizar as informa��es apresentadas junto com o pedido e tamb�m as informa��es j� analisadas pela Anvisa por meio da Submiss�o Cont�nua. A an�lise do pedido de uso emergencial � feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialista das �reas de registro, monitoramento e inspe��o. A equipe vem atuando de forma integrada, com as a��es otimizadas e acompanhadas pela Comiss�o que envolve 3 Diretorias da Ag�ncia.

A meta da Anvisa � fazer a an�lise do uso emergencial em at� 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informa��es , a serem apresentadas pelo laborat�rio.

Por fim, a Anvisa atua, conforme os procedimentos cient�ficos e regulat�rios, os quais devem ser seguidos por aqueles que buscam o a autoriza��o de vacinas para serem utilizadas na popula��o brasileira."


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