Mesmo com a chegada da mat�ria-prima necess�ria para o in�cio da produ��o da Covishield, conhecida popularmente como vacina de Oxford/AstraZeneca, pela Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz), a institui��o s� conseguir� entregar 1 milh�o de doses do imunizante ao Minist�rio da Sa�de em meados de mar�o.
Somente a partir de abril � que o laborat�rio Bio-Manguinhos conseguir� fornecer vacina em grande escala ao Programa Nacional de Imuniza��o (PNI). As informa��es foram confirmadas durante coletiva de imprensa da Fiocruz, nesta sexta-feira (5/2).
O primeiro lote dos insumos com 88 litros do ingrediente farmac�utico ativo (IFA), que chegar� ao pa�s neste s�bado (6), ser� capaz de gerar 2,8 milh�es de doses.
O acordo prev� que, todos os meses, a AstraZeneca envie mat�ria-prima suficiente para produ��o de 15 milh�es de unidades.
Para completar a programa��o, em fevereiro, a Fiocruz ainda receber� duas remessas. No entanto, como � necess�rio que haja uma valida��o das doses finalizadas no Brasil, a maior parte do IFA que chegar� at� o fim do m�s s� estar� dispon�vel nos postos de vacina��o em abril.
"Temos um lote de pr�-valida��o primeiro, pequeno. Depois, tr�s lotes de valida��o. Ou seja, esse insumo que vamos receber � suficiente para fazer essas valida��es. Os demais lotes que chegarem em fevereiro ser�o produzidos s� em mar�o, depois dos lotes de valida��o", explica o diretor de Bio-Manguinhos, Maur�cio Zuma Medeiros.
Novo aval
At� o momento, a Fiocruz entregou 2 milh�es de doses da Covishield ao Programa Nacional de Imuniza��o (PNI). Todas vieram prontas da �ndia e o uso emergencial foi autorizado pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa).
A permiss�o n�o serve para os f�rmacos que ser�o envasados no Brasil e, por isso, cabe � ag�ncia emitir um novo aval.
"Se pudermos antecipar, anteciparemos. Tudo isso depende do acerto dos procedimentos e de como ser� o processo inicial de valida��o junto � Anvisa", disse a presidente da Fiocruz, N�sia Trindade.
Al�m da produ��o a partir da importa��o do IFA, a Fiocruz se prepara para iniciar a fabrica��o do zero no Brasil.
As primeiras doses 100% nacionais devem come�ar a ser geradas em abril, para avalia��o, mas s� estar�o preparadas para distribui��o no segundo semestre de 2021, conforme previs�o da funda��o.