Com isso, o prazo para an�lise por parte da Anvisa foi interrompido at� que o Butantan apresente os documentos solicitados. O pedido foi apresentado na sexta-feira, 23, junto com o protocolo de estudo cl�nico. "Com o envio da exig�ncia, o prazo de an�lise da Anvisa fica interrompido j� que a ag�ncia depende das informa��es do Butantan para dar prosseguimento � an�lise t�cnica. At� o momento a candidata a vacina, Butanvac, foi testada apenas em animais", informou a Anvisa.
A lista de informa��es solicitadas pela Anvisa consiste em mais de 40 pontos sobre a qualidade do Ingrediente Farmac�utico Ativo (IFA) e o protocolo cl�nico do estudo a ser conduzido, com solicita��es para detalhamentos t�cnicos de procedimentos e m�todos.
O governo de S�o Paulo e o Instituto Butantan anunciaram a Butanvac no dia 26 de mar�o sob slogan de uma vacina 100% nacional. No mesmo dia, veio a p�blico a informa��o de que a tecnologia foi desenvolvida no ano passado por pesquisadores do Instituto Mount Sinai, de Nova York. O Butantan reconheceu que "firmou parceria e tem a licen�a de uso e explora��o de parte da tecnologia".
A t�cnica usada pela Butanvac � a mesma empregada na produ��o da vacina da gripe, que j� � feita no Butantan. A vacina � produzida em ovos de galinha e o Pa�s n�o depender� de insumos importados para a sua produ��o. Dentre as vantagens dessa tecnologia, Dimas Covas destacou, na oportunidade da divulga��o da iniciativa, o baixo pre�o e a seguran�a. O presidente do Butantan disse que nenhuma outra vacina contra a covid-19 utiliza essa t�cnica. O lote piloto, que ser� usado nos ensaios cl�nicos, j� est� pronto.