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Estado de Minas VACINA��O CONTRA COVID-19

Anvisa recebe pedido da Pfizer para incluir adolescentes na bula da vacina

Hoje, o imunizante � autorizado apenas para pessoas de 16 anos de idade ou mais


31/05/2021 15:04

(foto: Chrstof Stache/AFP)
(foto: Chrstof Stache/AFP)

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (31/5), que ir� avaliar o pedido da Pfizer de expandir a bula da vacina para o p�blico adolescente com 12 anos de idade. Hoje, o imunizante � autorizado apenas para pessoas de 16 anos de idade ou mais.
O pedido para incluir novas categorias no plano de vacina��o deve ser feito pelo laborat�rio desenvolvedor da vacina. “Para isso, os fabricantes devem apresentar estudos que demonstram a rela��o de seguran�a e efic�cia para determinada faixa et�ria”, explicou, em nota, o �rg�o regulador.

O pedido da Pfizer foi protocolado no dia 13 de maio e o prazo de avalia��o da Anvisa � de at� 30 dias.

*Estagi�ria sob supervis�o de Andreia Castro


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