Duas novas vacinas contra a covid-19 tiveram os estudos cl�nicos de 2ª e 3ª fases autorizados no Brasil. A Anvisa aprovou a solicita��o nesta quarta-feira (14/7).
A primeira pesquisa cl�nica testar�, em 3ª fase, uma nova candidata chinesa � vacina (vacina inativada contra SARS-CoV-2, c�lula vero) desenvolvida pelo Instituto de Biologia M�dica, sob supervis�o da Academia Chinesa de Ci�ncias M�dicas no pa�s.
A segunda pesquisa cl�nica aprovada testar� em 2ª e 3ª fases a vacina (AZD2816) desenvolvida pela Astrazeneca com a tecnologia de vetor de adenov�rus recombinante, a mesma utilizada na vacina anterior AZD1222, dispon�vel no Brasil (designada como ChAdOx1 nCoV-19, patrocinada pela Universidade de Oxford).
A segunda pesquisa cl�nica aprovada testar� em 2ª e 3ª fases a vacina (AZD2816) desenvolvida pela Astrazeneca com a tecnologia de vetor de adenov�rus recombinante, a mesma utilizada na vacina anterior AZD1222, dispon�vel no Brasil (designada como ChAdOx1 nCoV-19, patrocinada pela Universidade de Oxford).
No total, a nova vacina chinesa deve ser testada em aproximadamente 34.020 participantes recrutados no Brasil, Mal�sia, Bangladesh, China e M�xico. No pa�s, ela ser� aplicada em em 7.992 em adultos maiores de 18 anos nos estados de Goi�s, Rio de Janeiro, Santa Catarina e S�o Paulo. O teste ir� avaliar efic�cia, seguran�a e a imunogenicidade da vacina em duas doses com intervalo de 14 dias entre a primeira e segunda doses.
J� a nova vacina da Astrazeneca, ser� testada em 2.475 participantes no Brasil, Reino Unido, �frica do Sul e Pol�nia. No pa�s, ser�o recrutadas cerca de 800 pessoas no Distrito Federal, Bahia, Paran�, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e S�o Paulo. A vacina tamb�m � testada em duas doses.
Tecnologia das vacinas
O ensaio cl�nico de Fase 3 da vacina chinesa � controlado por placebo. O estudo a ser realizado no Brasil � parte de um estudo que est� sendo realizado na China e em outros pa�ses. O delineamento de um estudo controlado por placebo ainda � considerado metodologicamente adequado para avaliar a seguran�a e efic�cia da vacina, considerando tamb�m que ainda h� uma grande parcela da popula��o n�o vacinada, desde que se leve em conta a possibilidade de acesso dos volunt�rios �s vacinas dispon�veis, em um curto per�odo.
J� a vacina testada pela Astrazeneca � uma nova vers�o, atualmente dispon�vel no Brasil (AZD1222) que foi modificada para tamb�m fornecer imunidade contra a rec�m-emergente cepa da variante B.1.351 do SARS-CoV-2, identificada primeiro na �frica do Sul. O estudo ser� patrocinado pela empresa Astrazeneca e a vacina ser� fabricada pela empresa Symbiosis Pharmaceutical Services sediada no Reino Unido.