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Estado de Minas AMPLIA��O

Butantan pede � Anvisa para aplicar Coronavac em crian�as e adolescentes

A ag�ncia respondeu que a amplia��o deve ser feita ap�s estudos que demonstrem seguran�a e efic�cia - e esses testes podem ser feitos no Brasil


30/07/2021 21:59 - atualizado 31/07/2021 15:25

Butantan quer incluir crianças e adolescentes entre 3 e 17 anos na bula da vacina(foto: Governo do Estado de São Paulo/Divulgação)
Butantan quer incluir crian�as e adolescentes entre 3 e 17 anos na bula da vacina (foto: Governo do Estado de S�o Paulo/Divulga��o)
O Butantan solicitou � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) autoriza��o para ampliar a faixa et�ria de indica��o da vacina Coronavac. Segundo a ag�ncia reguladora, o Butantan quer incluir o p�blico de crian�as e adolescentes entre 3 e 17 anos na bula da vacina contra a COVID-19.

O imunizante est� autorizado para uso emergencial no Brasil para pessoas com mais de 18 anos desde o dia 17 de janeiro. "A solicita��o de amplia��o de uso da vacina, ou seja, a inclus�o de uma nova faixa et�ria, deve ser feita pelo laborat�rio respons�vel pela vacina. Para incluir novos p�blicos na bula, o laborat�rio precisa conduzir estudos que demonstrem a rela��o de seguran�a e efic�cia para determinada faixa et�ria. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros pa�ses", esclarece a Anvisa em nota, acrescentando que, no caso da Coronavac, os estudos foram conduzidos fora do Brasil.

A �nica vacina para covid aprovada para menores de 18 anos no Brasil � da Pfizer, que tem indica��o para uso a partir de 12 anos de idade. Segundo a Anvisa, o laborat�rio Janssen j� recebeu autoriza��o para realizar estudos da aplica��o de sua vacina com menores de 18 anos e os estudos est�o sendo conduzidos pelo laborat�rio.


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