"Com os dados dispon�veis at� o momento, n�o existem evid�ncias que subsidiem ou demandem altera��es da bula aprovada, destacadamente, quanto � indica��o de uso da vacina da Pfizer na popula��o entre 12 e 17 anos", diz a Anvisa, que cita a libera��o do imunizante para a mesma faixa et�ria em pa�ses como Estados Unidos, Reino Unido e tamb�m na Uni�o Europeia. "Benef�cios da vacina��o excedem significativamente os seus potenciais riscos", lembra o �rg�o.
Mais cedo, Queiroga orientou a suspens�o da aplica��o de imunizantes em adolescentes sem comorbidades, mesmo para aqueles que j� tomaram a primeira dose. O ministro falou em falta de "evid�ncias cient�ficas s�lidas" e citou um caso de �bito de adolescente ap�s receber o imunizante. Em seguida, ponderou a falta de rela��o causal comprovada entre a morte e a vacina.
Em nota, a Anvisa esclarece que a libera��o do imunizante da Pfizer para adolescentes se deu ap�s a apresenta��o de estudos de fase tr�s com dados de seguran�a e efic�cia e, ainda, refor�ou a falta de informa��es sobre o �bito citado por Queiroga.
"No momento, n�o h� uma rela��o causal definida entre este caso e a administra��o da vacina. Os dados recebidos ainda s�o preliminares e necessitam de aprofundamento para confirmar ou descartar a rela��o causal com a vacina", diz a ag�ncia. "Todas as vacinas autorizadas e distribu�das no Brasil est�o sendo monitoradas continuamente pela vigil�ncia di�ria das notifica��es de suspeitas de eventos adversos", acrescenta.
J� a vacina��o de adolescentes com comorbidades deve ser conclu�da com a segunda dose, orientou Queiroga na coletiva de hoje. A Pfizer � a �nica vacina aprovada pela Anvisa para aplica��o em adolescentes de 12 a 17 anos.