A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) vai autorizar a aplica��o da vacina da Pfizer, contra a covid-19, em crian�as de 5 a 11 anos. A �rea t�cnica do �rg�o se re�ne publicamente nesta quinta-feira, 16, ap�s terminar a an�lise do pedido da fabricante, para apresentar relat�rio sobre a imuniza��o desta faixa et�ria. Com a libera��o, a decis�o da Anvisa precisar� ser publicada no Di�rio Oficial da Uni�o para passar a valer.
Casos graves da covid-19 entre crian�as s�o menos frequentes, mas o imunizante ajuda a dar prote��o mais ampla a essa faixa et�ria, al�m de reduzir o risco de que elas se tornem transmissores do v�rus para parentes e professores. A vacina da Pfizer entre os mais novos passou por testes de seguran�a e efici�ncia.
A Anvisa recebeu a notifica��o da ag�ncia americana em 12 de novembro. Na ocasi�o, o laborat�rio submeteu ao �rg�o dados e os estudos de seguran�a para embasar o pedido de vacina��o de crian�as. Al�m do corpo t�cnico da Ag�ncia, representantes de sociedades m�dicas brasileiras tamb�m participaram da an�lise do pedido da fabricante.
Ao pedir autoriza��o, a Pfizer afirmou que a dosagem da vacina para a faixa et�ria seria ajustada e menor do que aquela aplicada em maiores de 12 anos. A proposta � ter frascos diferentes, com dosagem espec�fica para cada grupo (maiores ou menores de 12 anos). Segundo a empresa, os frascos ser�o diferenciados pela cor.
O Minist�rio da Sa�de come�ou a se preparar para a vacina��o de crian�as em novembro, antes da autoriza��o da Anvisa. A pasta decidiu se antecipar e negociou com a Pfizer 40 milh�es de doses para imunizar a faixa et�ria de 5 a 11 anos. A entrega dos imunizantes estava condicionada ao aval do �rg�o.
A vacina��o de crian�as enfrenta resist�ncia do presidente Jair Bolsonaro e de apoiadores da ala ideol�gica. No fim de outubro, antes de a Pfizer pedir a inclus�o das crian�as na bula do imunizante, diretores da Anvisa foram amea�ados de morte por e-mail por um homem do Paran�. A mensagem foi repassada a diferentes �rg�os de investiga��o.
A vacina da Pfizer est� registrada no Pa�s desde 23 de fevereiro deste ano. Inicialmente, o imunizante foi autorizado para pessoas com mais de 16 anos. Em 11 de junho, a Anvisa liberou a inclus�o da faixa et�ria de 12 a 15 anos.
Em agosto, a ag�ncia negou autoriza��o para a aplica��o do imunizante Coronavac contra a covid-19 em crian�as e adolescentes de 3 a 17 anos. O pedido havia sido feito pelo Instituto Butantan, produtor da vacina no Brasil. A decis�o apontava que os dados apresentados pelo instituto n�o eram suficientes para comprovar a seguran�a da vacina no grupo pedi�trico. O instituto paulista j� fez novo pedido.
Produto j� foi liberado nos EUA
A vacina da Pfizer j� est� liberada nos Estados Unidos para crian�as de 5 a 11 anos desde o dia 2 de novembro. L�, a vacina � aplicada em duas doses com tr�s semanas de intervalo. A dose foi ajustada para um ter�o por inje��o em compara��o com a aplicada em adultos e adolescentes. A aprova��o da Ag�ncia de Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), dizem especialistas, pesa favoravelmente para que o mesmo acontecesse no Brasil.