Em mar�o do ano passado, o governo de Jair Bolsonaro (PL) enviou uma comitiva a Israel em busca de um outro spray antiCOVID-19. O presidente chegou a insinuar tratar-se de um "produto milagroso". O grupo estava em busca de informa��es sobre o EXO-CD24, pensado para combater o c�ncer de ov�rio.
� �poca, apenas em di�rias, hospedagens e salas de apoio, o poder Executivo federal gastou cerca de R$ 100 mil. No time enviado a Israel, estavam o ent�o chanceler Ernesto Ara�jo e o deputado federal Eduardo Bolsonaro (PSL-SP).
Ao detalhar o veto ao Taffix, a ag�ncia explicou que a notifica��o � uma etapa para comprovar o direito de fabrica��o e de importa��o do produto, com a indica��o do nome, do fabricante, da finalidade e dos outros elementos que o caracterizem, mas n�o � exigido - nessa fase - an�lise t�cnica pr�via para a regulariza��o do produto. � somente ap�s o registro de n�mero dado pela notifica��o que se iniciam as auditorias peri�dicas internas para verifica��o de efetividade do produto.
O Programa de Auditoria de Dispositivos M�dicos Isentos de Registro (Notificados - Risco Baixo), da Anvisa, respons�vel por conferir o cumprimento dos crit�rios e requisitos t�cnicos de produtos para sa�de regularizados de forma simplificada, identificou a falta de comprova��o cient�fica.
A Anvisa declara ainda que "as empresas respons�veis que desejarem regularizar sprays antivirais devem comprovar todas as indica��es de uso propostas por meio de estudos cl�nicos".
Apesar disso, a Belcher afirmou, em uma publica��o feita em seu site, que foram feitos estudos da fabricante israelense que chegaram � comprova��o da redu��o da taxa de contamina��o por COVID-19.
"Mais de 500 volunt�rios n�o vacinados completaram o per�odo de seis semanas de acompanhamento para o estudo duplo-cego (quando nem os volunt�rios nem os pesquisadores sabem o que est� sendo administrado para cada volunt�rio), sendo que 260 receberam o tratamento e 257 receberam o placebo. No grupo placebo, houve 67 queixas de sintomas como coriza, falta de ar, tosse e dificuldades respirat�rias contra 38 do grupo de tratamento", informa a publica��o.
O produto
O spray Taffix, de acordo com a Belcher, � apresentado como um p� que se transforma em uma camada ultrafina de gel quando em contato com a mucosa do nariz, criando uma barreira ativa para proteger e desativar os v�rus frequentemente. Portanto, serve como uma prote��o viral intranasal.
O produto seria vendido nas farm�cias por todo o Brasil e poderia ser adquirido por qualquer pessoa, a recomenda��o m�dica seria para menores de 12 anos e gestantes.