A Anvisa (Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria) aprovou, nesta ter�a-feira (05/4) o registro definitivo da Janssen, vacina de dose �nica, que � usada na campanha de imuniza��o contra a COVID-19 no pa�s. A empresa respons�vel � a Janssen-Cilag. O registro tamb�m contempla a dose de refor�o, e as bulas j� foram atualizadas.
Esse registro representa o “padr�o ouro” de avalia��o do medicamento, segundo a Ag�ncia. “� a consolida��o da an�lise dos melhores dados dispon�veis e de forma completa, com informa��es mais robustas dos estudos de qualidade, efic�cia e seguran�a, bem como do plano de mitiga��o dos riscos e da ado��o das medidas de monitoramento”, conta Gustavo Mendes, respons�vel pela Ger�ncia-Geral de Medicamentos e Insumos Biol�gicos da Anvisa.
No Brasil, mais de 6,6 milh�es de doses da Janssen foram recebidas desde o in�cio da vacina��o. Com a aprova��o da Janssen (Johnson & Johnson), o imunizante se une � Astrazeneca/Oxford (Fiocruz) e � Pfizer (BioNTech), que t�m o registro definitivo. Somente a CoronaVac (Butantan) ainda est� com o uso emergencial aprovado. Outras vacinas, como a Covaxin (Bharat Biotech) e a Sputnik-V (Uni�o Qu�mica) est�o com o uso sendo analisado pela Anvisa.
Sobre a Janssen
As primeiras doses de Janssen que chegaram no pa�s foram doadas pelos Estados Unidos. A imuniza��o � baseada em um vetor de adenov�rus sorotipo 26 (Ad26.COV2.S), indicada apenas para maiores de 18 anos. A dose aplicada � �nica, de 0,5ml. A Janssen tamb�m � usada como dose de refor�o para aqueles que foram vacinados com duas doses de vacina de tecnologia mRNA (RNA mensageiro). A �nica vacina usada no pa�s que tamb�m tem essa tecnologia � a Pfizer.