Anvisa autoriza ensaio cl�nico de vacina tetravalente contra influenza

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) autorizou o in�cio do ensaio cl�nico da fase III da vacina tetravalente contra a influenza, produzida pelo Instituto Butantan. "O estudo tem o objetivo de avaliar a seguran�a, imunogenicidade e consist�ncia de resposta imune nos lotes da vacina”, informou a Anvisa.

Em 2019, a ag�ncia j� havia autorizado a realiza��o do ensaio cl�nico referente � vers�o inicial do protocolo cl�nico da vacina. Em raz�o da pandemia de covid-19, o ensaio s� come�ou em 2021. Em 2022, o Butantan comunicou a interrup��o do estudo, antes de ter completado o n�mero de participantes necess�rios.

A vacina trivalente contra a influenza do Instituto Butantan j� � utilizada nas campanhas do Programa Nacional de Vacina��o do Minist�rio da Sa�de. A dose � composta pelo v�rus influenza fragmentado e inativado, contendo a cepa A (H1N1), a cepa A (H3N2) e a cepa B (linhagem Victoria e Yamagata). 

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O processo de produ��o da vacina tetravalente, segundo a Anvisa, � semelhante ao da trivalente. No entanto, enquanto uma das vacinas trivalentes cont�m o v�rus B (linhagem Yamagata – TIV-Y-IB) e a outra, o v�rus influenza B (linhagem Victoria – TIV-V-IB), a tetravalente possui as duas cepas da linhagem B na mesma formula��o.

“Espera-se obter uma vacina an�loga � trivalente, mas com prote��o adicional contra uma segunda cepa B, determinada sazonalmente pela Organiza��o Mundial da Sa�de. A adi��o da segunda cepa B de influenza (quarta cepa na vacina) ocorreu na transi��o da vacina sazonal bivalente para a trivalente, ap�s a pandemia de influenza H1N1”, informou a ag�ncia.