
As informa��es ainda s�o preliminares - ainda precisa ser conclu�do o acompanhamento de cinco anos a partir da vacina��o, o que s� deve acontecer em 2024.
Somente depois disso, o instituto ir� submeter o f�rmaco para an�lise da Anvisa (Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria), a quem cabe aprovar ou n�o o imunizante.A vacina � de dose �nica e usa quatro cepas virais atenuadas em sua constitui��o. Chamada de Butantan-DV, ela � uma vers�o an�loga da desenvolvida pelo Instituto Nacional de Sa�de dos EUA. A farmac�utica MSD tamb�m faz parte do projeto de desenvolvimento do imunizante.
Mais de 16 mil volunt�rios
A pesquisa que avalia os dados de efic�cia da vacina teve in�cio em 2016. No total, foram mais de 16 mil volunt�rios com idade entre 2 e 59 anos no levantamento, sendo que cerca de 10 mil receberam o imunizante e o resto comp�s o grupo placebo.
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Entre todos os participantes, alguns j� tinham sido infectados pelo v�rus que causa a dengue e � transmitido pelo mosquito Aedes aegypti. Outros ainda estavam inc�lumes a doen�a.
Com essa divis�o, o Butantan conseguiu medir a efic�cia geral de 79% da vacina, mas tamb�m as diferen�as vistas nos dois grupos. Naqueles com hist�rico para dengue, a efic�cia foi de cerca de 89%. J� para a outra parcela de participantes sem registro da doen�a, a prote��o conferida pelo imunizante foi menor -73%.
Outra particularidade observada na pesquisa foi para os sorotipos do v�rus. A vacina � produzida por quatro cepas do pat�geno, chamados de DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4.
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Segundo o Butantan, os sorotipos 3 e 4 n�o tiveram circula��o ampla no Brasil durante o per�odo de an�lise. Sendo assim, n�o foi poss�vel concluir a efic�cia da vacina especificamente para as duas cepas.
No caso do DENV-1 e DENV-2, o levantamento concluiu que a vacina teve uma efic�cia geral de 89% para o primeiro e de 69% para o segundo.
Seguran�a do imunizante
Al�m das informa��es de efic�cia, a seguran�a do imunizante tamb�m foi medida. O Butantan observou que, no grupo de volunt�rios que foram imunizados, menos de 0,1% tiveram relatos de eventos adversos graves com alguma rela��o a vacina.
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