Pfizer pede registro de vacina para beb�s contra v�rus da bronquiolite

A Pfizer Brasil submeteu nesta segunda-feira (28/8), junto � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (ANVISA) o pedido de aprova��o para a ABRYSVO, primeiro imunizante materno-fetal contra o v�rus sincicial respirat�rio (VSR), o principal causador de bronquiolite nos beb�s. A vacina voltada para gestantes oferece resposta imune contra infec��es do trato respirat�rio inferior causadas por VSR nos rec�m-nascidos e beb�s at� seis meses de idade, principal grupo de risco para formas graves de infec��es pelo v�rus. Al�m da indica��o para gestantes, o pedido tamb�m engloba a utiliza��o do imunizante para a prote��o de idosos a partir de 60 anos, outra faixa et�ria de risco para quadros respirat�rios graves. A ABRYSVO j� est� aprovada, para ambos os p�blicos, nos Estados Unidos e na Europa.

O pedido de aprova��o de registro junto � ANVISA � baseado em resultados de estudos cl�nicos internacionais de fase 3, que demonstraram que a vacina � eficaz e segura na prote��o de beb�s e idosos. O estudo fase 3 para a indica��o materno-fetal contou com a participa��o de mais de sete mil gr�vidas, em 18 centros ao redor do mundo, sendo quatro deles no Brasil - dois no Rio Grande do Sul, um em Santa Catarina e um em S�o Paulo. No caso da aplica��o em gestantes, a resposta imunol�gica gerada pela vacina foi capaz de prevenir 82% das formas graves de doen�as respirat�rias em crian�as de at� tr�s meses, seguindo com 69% at� os seis meses. J� em idosos, o imunizante mostrou alta efic�cia contra quadros graves, de 85,7%.

"Hoje demos um passo muito grande para avan�ar na prote��o contra o VSR no Brasil. Essa inova��o permitir� prote��o segura e eficaz aos principais grupos de risco contra infec��es causadas pelo v�rus, em especial, os rec�m-nascidos, que por meio das m�es receber�o prote��o importante contra esse agente nos primeiros meses de vida", afirma Adriana Ribeiro, diretora m�dica da Pfizer Brasil.

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Segundo dados do Minist�rio da Sa�de, coletados e monitorados pela iniciativa Infogripe, da Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz), foram notificados at� o m�s de julho de 2023 71.590 casos de S�ndrome Respirat�ria Aguda Grave (SRAG) no Brasil. Entre os casos notificados de SRAG sem febre, com resultado laboratorial positivo, 43,5% foram causados pelo v�rus sincicial respirat�rio, 27,2% pelo SARS-COV-2, e 11% pelo v�rus Influenza, observando-se este ano um padr�o de circula��o de VSR superior aos de Influenza e at� SARS-COV-2. De janeiro a mar�o de 2023, cerca de 30% dos 3,3 mil casos de doen�as respirat�rias registradas foram causados pelo VSR, sendo 95% destas em beb�s e crian�as de 0 a 4 anos.

Preven��o

O VSR � um RNA v�rus da mesma fam�lia de outros mais conhecidos, como o sarampo, e � uma das principais causas de bronquiolite, infec��o respirat�ria, e pneumonia em crian�as e idosos. � a maior causa de interna��o de crian�as at� 4 anos no Brasil.

Com maior incid�ncia nos meses de outono e inverno, mas com circula��o durante todo ano, � transmitido pelo ar por meio de part�culas de saliva. A preven��o � similar �s outras infec��es de causa viral, devendo-se evitar ambientes fechados e com aglomera��o de pessoas. Manter os ambientes com ventila��o adequada, lavar as m�os com sab�o ou usar �lcool em gel e o uso de m�scaras faciais, quando recomendado, s�o outras medidas que favorecem a redu��o da transmiss�o viral.