FDA aprova novo medicamento para tratamento de Alzheimer precoce

A Food and Drug Administration (FDA), ag�ncia federal do Departamento de Sa�de e Servi�os Humanos dos Estados Unidos, aprovou, nesta segunda-feira (7), o uso de um novo medicamento para o tratamento de Alzheimer precoce. Trata-se do Aduhelm (aducanumabe), produzido pela Biogen.

Esse � o primeiro medicamento capaz de retardar a progress�o da doen�a e, tamb�m, o primeiro tratamento aprovado para doen�a em anos. 

O aducanumabe busca remover dep�sitos de uma prote�na, a beta amiloide, nos c�rebros de pessoas com Alzheimer para evitar sua destrui��o, que causa perda de mem�ria e da capacidade de cuidar de si.

Conforme os testes avan�ados para essas placas anormais, o medicamento pode ser prescrito como terapia, em conjunto com mudan�as no estilo de vida, para pacientes com diagn�stico precoce, ou seja, ainda nos est�gios iniciais da doen�a. 

Apesar disso, o medicamento carrega uma pol�mica, em raz�o dos efeitos colaterais do f�rmaco - incha�o e pequenos sangramentos no c�rebro. Em comunicado oficial de an�ncio da aprova��o, o FDA reconheceu a controv�rsia como "perspectivas diferentes" em torno de Aduhelm.

Ainda segundo o �rg�o regulador dos EUA, os dados que sustentam a aprova��o do medicamento s�o "altamente complexos" e deixam "incertezas residuais" sobre seu benef�cio. 

Assim, o FDA exigir� que a Biogen, empresa e biotecnologia respons�vel pelo desenvolvimento do rem�dio, conduza um novo ensaio cl�nico para determinar o benef�cio do medicamento.

Segundo a ag�ncia, ela se coloca no direito de rescindir a aprova��o no futuro. No entanto, enquanto isso, os pacientes ter�o acesso ao medicamento, que � administrado por infus�o intravenosa.