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Estado de Minas REINO UNIDO

Novavax inicia fase 3 de testes de vacina e ter� 25% de idosos entre volunt�rios

O estudo foi projetado para ter pelo menos 25% dos participantes com mais de 65 anos, bem como priorizar os grupos mais afetados pela doen�a, incluindo minorias raciais e �tnicas


29/09/2020 14:02 - atualizado 29/09/2020 14:03

(foto: AFP)
(foto: AFP)
A empresa farmac�utica Novavax iniciou a fase 3 de sua vacina contra a COVID-19, a NVX-CoV22373. O estudo ocorrer� no Reino Unido, em parceria com a for�a-tarefa de vacinas do governo. A expectativa � de imunizar 10 mil pessoas entre 18 e 84 anos, com ou sem comorbidades, nas pr�ximas seis semanas. O estudo foi projetado para ter pelo menos 25% dos participantes com mais de 65 anos, bem como priorizar os grupos mais afetados pela doen�a, incluindo minorias raciais e �tnicas.

Metade dos participantes receber� duas inje��es intramusculares de vacina com 5 microgramas de ant�geno e 50 microgramas do adjuvante Matrix-M, administradas com 21 dias de intervalo, enquanto metade dos participantes do estudo receber� placebo.

"Com um alto n�vel de transmiss�o de SARS-CoV-2 observado e esperado para continuar no Reino Unido, estamos otimistas de que este ensaio cl�nico fundamental da fase 3 ser� registrado rapidamente e fornecer� uma vis�o de curto prazo da efic�cia da NVX-CoV22373", disse Gregory M. Glenn, presidente do Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento da Novavax. "Espera-se que os dados deste ensaio estejam de acordo com as submiss�es regulat�rias para licenciamento no Reino Unido, UE e outros pa�ses. Somos gratos pelo apoio do Governo do Reino Unido, incluindo o Departamento de Sa�de e Assist�ncia Social e do Instituto Nacional de Pesquisa em Sa�de, para o avan�o desta importante pesquisa".

A Novavax aumentou a capacidade de fabrica��o da vacina para 2 bilh�es de doses por ano. A NVX-CoV22373 foi desenvolvida a partir da sequ�ncia gen�tica do SARS-CoV-2, que causa a covid-19. A partir da�, s�o gerados ant�genos para aumentar a resposta imune.

Vacina��o de crian�as

Na semana passada, o Estad�o publicou que quando uma vacina contra a covid-19 estiver dispon�vel � popula��o, � prov�vel que os adultos sejam imunizados primeiro. As crian�as, grupo de menor risco para o novo coronav�rus, entraram h� pouco tempo em testes cl�nicos pontuais - dos quatro autorizados pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa), apenas um engloba pessoas a partir de 16 anos.

No Brasil, entre os testes cl�nicos autorizados, o que engloba participantes mais jovens � o da vacina produzida pela Pfizer junto com a BioNTech, que vai avaliar o produto em pessoas a partir dos 16 anos. J� a vacina elaborada pela Universidade de Oxford e a AstraZeneca, considerada uma das mais promissoras, incluiu idosos e crian�as de 5 a 12 anos nos testes de fase 2 em maio deste ano apenas no Reino Unido.


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